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Retiro De Equipo (Recall) de Neptune Rover

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Stryker Instruments Div. of Stryker Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    30208
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0175-05
  • Fecha de inicio del evento
    2004-10-12
  • Fecha de publicación del evento
    2004-11-04
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-03-28
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=35627
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Apparatus, Exhaust, Surgical - Product Code FYD
  • Causa
    The grounding pin may break inside of the electrical plug, resulting in a shock hazard.
  • Acción
    Hospital customers will be sent a recall notice dated 11/09/04, new plugs for installation on their units, and instructions for installation.

Device

Neptune Rover
  • Modelo / Serial
    All units with an Interpower brand AC power plug, which includes serial numbers 0203177 through 0406301403.
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    United States and Canada.
  • Descripción del producto
    Stryker brand Neptune waste management system, Neptune Rover, 15 amp plug; model 0700-003-000.
  • Manufacturer
    Stryker Instruments Div. of Stryker Corporation

Manufacturer

Stryker Instruments Div. of Stryker Corporation
  • Dirección del fabricante
    Stryker Instruments Div. of Stryker Corporation, 4100 E. Milham, Kalamazoo MI 49001
  • Source
    USFDA