Retiro De Equipo (Recall) de Neuromodulation systems

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por St. Jude Medical, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Estado del evento
    Open, Classified
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Stimulator, spinal-cord, totally implanted for pain relief - Product Code LGW
  • Causa
    Analysis of the difference between the actual device longevity and the battery indicator status provided by the clinician programmer (cp) or patient controller (pc) has revealed errors in the cp or pc longevity estimations that can overestimate or under estimate the battery indicator status in certain situations.
  • Acción
    St. Jude Medical sent an Important Medical Device Advisory letter dated September 12, 2017, to all affected customers. Customers were advised the following: Phase I: ERI Assessment ¿ If a patient reports that an ERI message is displayed on the PC, please contact your Abbott Representative to obtain the device-specific generator logs and to conduct the ERI Assessment using the steps in Appendix B prior to making an elective replacement decision. ¿ After the ERI Assessment is completed, follow-up communication from your Abbott representative will be provided in order to make appropriate decisions. The response will be one of two possible responses: o ERI is valid at this time for this device, follow existing information provided by IFU and CP for the elective replacement window for this device. o The device has the appropriate level of battery voltage to provide the existing therapy until the next assessment, which should occur no later than March 2018. During this period, the ERI message will be displayed on the PC at the start of each session. This message may be dismissed to enter the session on the PC. Phase II: ERI Software Update Abbott will deploy a software upgrade, upon approval by local governing agencies that addresses the errors in calculation causing the inappropriate ERI message. When this software update is deployed, the Phase I ERI assessment process is no longer needed. After the CP is updated, replacement decisions can be made following the revised instructions for use, which will be available at Once approved for use in your area, notification of the availability of this software update will occur through the Apple¿ Public App Store for the PC and through the SJM App Catalog for the CP. Should you have questions about patient management, including questions regarding error messages related to IPGs, please contact your local Sales Representative or Abbott Support at 1-800-727-7846 (Opt3) (U.S) and +46 8 474 414


  • Modelo / Serial
    Serials implanted prior to September 12, 2017 are considered part of this advisory; Serial Numbers -  AAP114.1 AAP267.1 AAP380.1 AAT623.1 ABM656.1 ABT952.1 ACD631.1 ACE905.1 ADJ588.1 ADJ614.1 ADJ842.1 ADJ852.1 ADJ855.1 ADJ863.1 ADJ872.1 ADJ910.1 ADK057.1 ADK078.1 ADK116.1 ADK186.1 ADK293.1 ADN214.1 ADN311.1 ADN340.1 ADN347.1 ADN376.1 ADN398.1 ADR256.1 ADR258.1 ADR260.1 ADR262.1 ADR289.1 ADR299.1 ADR302.1 ADR313.1 ADR362.1 ADR364.1 ADR365.1 ADR400.1 ADR401.1 ADR405.1 ADR410.1 ADR416.1 ADR421.1 ADR433.1 ADR434.1 ADR453.1 ADR457.1 ADR460.1 ADR461.1 ADR463.1 ADR464.1 ADR466.1 ADR469.1 ADR474.1 ADR475.1 ADR477.1 ADR485.1 ADR489.1 ADR492.1 ADR495.1 ADR497.1 ADR498.1 ADR501.1 ADR505.1 ADR509.1 ADR517.1 ADR519.1 ADR526.1 ADR543.1 ADR552.1 ADR557.1 ADR558.1 ADR563.1 ADR566.1 ADR575.1 ADR581.1 ADR598.1 ADR617.1 ADR630.1 ADR632.1 ADR655.1 ADR975.1 ADR986.1 ADS012.1 ADS039.1 ADW504.1 ADW624.1 ADW635.1 ADW686.1 ADW706.1 ADW707.1 ADW724.1 ADW930.1 AEH786.1 AEH900.1 AEJ018.1 AEJ059.1 AEM902.1 AFB279.1 AFB456.1 AFB710.1 AFB717.1 AFB934.1 AFG268.1 AFG397.1 AFG415.1 AFG464.1 AFG577.1 AFG587.1 AFG606.1 AFG780.1 AFG805.1 AFH511.1 AFH513.1 AFH514.1 AFH516.1 AFH518.1 AFH519.1 AFH521.1 AFH522.1 AFH524.1 AFH526.1 AFH527.1 AFH528.1 AFH530.1 AFH535.1 AFH538.1 AFH539.1 AFH543.1 AFH544.1 AFH545.1 AFH546.1 AFH547.1 AFH552.1 AFH554.1 AFH555.1 AFH556.1 AFH557.1 AFH558.1 AFH560.1 AFH561.1 AFH562.1 AFH563.1 AFH564.1 AFH565.1 AFH566.1 AFH570.1 AFH571.1 AFH572.1 AFH576.1 AFH579.1 AFH580.1 AFH582.1 AFH583.1 AFH584.1 AFH588.1 AFH589.1 AFH590.1 AFH592.1 AFH593.1 AFH594.1 AFH596.1 AFH597.1 AFH598.1 AFH599.1 AFH600.1 AFH601.1 AFH602.1 AFH605.1 AFH606.1 AFH607.1 AFH608.1 AFH609.1 AFH610.1 AFH614.1 AFH615.1 AFH618.1 AFH619.1 AFH620.1 AFH621.1 AFH624.1 AFH625.1 AFH626.1 AFH628.1 AFH629.1 AFH630.1 AFH631.1 AFH632.1 AFH633.1 AFH636.1 AFH641.1 AFH642.1 AFH646.1 AFH647.1 AFH648.1 AFH651.1 AFH654.1 AFH660.1 AFH663.1 AFH664.1 AFH665.1 AFH666.1 AFH668.1 AFH669.1 AFH671.1 AFH673.1 AFH674.1 AFH676.1 AFH684.1 AFH685.1 AFH687.1 AFH689.1 AFH695.1 AFH696.1 AFH697.1 AFH699.1 AFH700.1 AFH701.1 AFH702.1 AFH703.1 AFH706.1 AFH707.1 AFH708.1 AFZ281.1 AFZ365.1 AFZ581.1 AFZ582.1 AFZ592.1 AFZ620.1 AFZ631.1 AFZ637.1 AFZ642.1 AFZ649.1 AFZ661.1 AFZ685.1 AFZ691.1 AFZ695.1 AFZ710.1 AFZ711.1 AFZ728.1 AFZ730.1 AFZ768.1 AFZ780.1 AFZ870.1 AFZ881.1 AFZ893.1 AFZ908.1 AFZ915.1 AFZ918.1 AFZ930.1 AFZ933.1 AFZ970.1 AFZ972.1 AFZ978.1 AFZ979.1 AFZ981.1 AFZ998.1 AGA010.1 AGA012.1 AGA015.1 AGA029.1 AGA031.1 AGA032.1 AGA040.1 AGA044.1 AGA047.1 AGA049.1 AGA053.1 AGA061.1 AGA064.1 AGA067.1 AGA068.1 AGA071.1 AGA078.1 AGA083.1 AGA085.1 AGA087.1 AGA088.1 AGA094.1 AGA104.1 AGA108.1 AGA110.1 AGA113.1 AGM588.1 AGM603.1 AGN178.1 AGN273.1 AGN393.1 AGN394.1 AGN429.1 AGN476.1 AGN514.1 AGU357.1 AHD592.1 AHD733.1 AHD737.1 AHD739.1 AHD742.1 AHD745.1 AHD756.1 AHD759.1 AHD760.1 AHD763.1 AHD766.1 AHD775.1 AHD787.1 AHD795.1 AHD800.1 AHK478.1 AHK479.1 AHK480.1 AHK483.1 AHK485.1 AHK489.1 AHK491.1 AHK493.1 AHK498.1 AHK507.1 AHK516.1 AHK520.1 AHK527.1 AHK529.1 AHK533.1 AHK538.1 AHK540.1 AHK549.1 AHK570.1 AHK574.1 AHK583.1 AHK591.1 AHK601.1 AHK605.1 AHK610.1 AHK615.1 AHK655.1 AHK656.1 AHK688.1 AHK689.1 AHK722.1 AHK733.1 AHK736.1 AHK743.1 AHK763.1 AHK774.1 AHK812.1 AHK826.1 AHK959.1 AHL025.1 AHL058.1 AHL172.1 AHL182.1 AHV709.1 AHV710.1 AHV714.1 AHV715.1 AHV720.1 AHV732.1 AHV742.1 AHV752.1 AHV754.1 AHV757.1 AHV759.1 AHV761.1 AHV765.1 AHV766.1 AHV770.1 AHV777.1 AHV781.1 AHV995.1 AHW119.1 AHW177.1 AHW181.1 AHW187.1 AHW189.1 AHW191.1 AHW205.1 AHW206.1 AHW211.1 AHW213.1 AHW214.1 AHW230.1 AHW232.1 AHW240.1 AHW243.1 AHW251.1 AHW257.1 AHW261.1 AHW265.1 AHW277.1 AHW284.1 AHW310.1 AHW317.1 AHW329.1 AHW337.1 AHW341.1 AHW344.1 AHW345.1 AHW353.1 AHW358.1 AHW373.1 AHW377.1 AHW386.1 AHW389.1 AHW399.1 AHW400.1 AHW411.1 AHW419.1 AHW422.1 AHW423.1 AHW427.1 AHW439.1 AHW444.1 AHW448.1 AHW455.1 AHW458.1 AHW459.1 AHW460.1 AHW468.1 AHW469.1 AHW473.1 AHW478.1 AHW486.1 AHW509.1 AHW511.1 AHW516.1 AHW518.1 AHW520.1 AHW521.1 AHW524.1 AHW530.1 AHW536.1 AHW538.1 AHW539.1 AHW540.1 AHW549.1 AHW560.1 AHW566.1 AHW576.1 AHW597.1 AHW601.1 AHW617.1 AHW620.1 AHW622.1 AHW624.1 AHW634.1 AHW639.1 AHW644.1 AHW645.1 AHW649.1 AHW652.1 AJR080.1 AJW366.1 AJW459.1 AJW507.1 AJW511.1 AJW554.1 AJW558.1 AJW572.1 AJW580.1 AJW596.1 AJW607.1 AJW621.1 AJW623.1 AKB521.1 AKB527.1 AKB531.1 AKB537.1 AKB560.1 AKB565.1 AKB566.1 AKB573.1 AKB584.1 AKB595.1 AKB598.1 AKB612.1 AKB613.1 AKB614.1 AKB621.1 AKB633.1 AKB638.1 AKB640.1 AKB642.1 AKB650.1 AKB654.1 AKB675.1 AKB682.1 AKB683.1 AKB712.1 AKB714.1 AKB719.1 AKB724.1 AKB734.1 AKB736.1 AKB755.1 AKB756.1 AKB759.1 AKB762.1 AKB767.1 AKB776.1 AKB779.1 AKB780.1 AKB783.1 AKB785.1 AKB802.1 AKB806.1 AKB809.1 AKB810.1 AKB814.1 AKB825.1 AKB828.1 AKB832.1 AKB843.1 AKB848.1 AKB856.1 AKB864.1 AKB866.1 AKB869.1 AKB876.1 AKB881.1 AKB896.1 AKB897.1 AKB901.1 AKB903.1 AKB922.1 AKB940.1 AKB942.1 AKB951.1 AKB952.1 AKB956.1 AKB959.1 AKB962.1 AKB974.1 AKB979.1 AKB981.1 AKB985.1 AKB994.1 AKC002.1 AKC007.1 AKC010.1 AKC012.1 AKC022.1 AKC024.1 AKC026.1 AKC028.1 AKC049.1 AKC051.1 AKC055.1 AKC060.1 AKC076.1 AKC081.1 AKC086.1 AKC111.1 AKC112.1 AKC114.1 AKC119.1 AKC123.1 AKC126.1 AKC136.1 AKC144.1 AKC155.1 AKC159.1 AKC163.1 AKU509.1 AKU514.1 AKU522.1 AKU524.1 AKU525.1 AKU527.1 AKU530.1 AKU538.1 AKU550.1 AKU573.1 AKU574.1 AKU577.1 AKU578.1 AKU585.1 AKU593.1 AKU597.1 AKU606.1 AKU622.1 AKU625.1 AKU636.1 AKU638.1 AKU655.1 AKU656.1 AKU662.1 AKU668.1 AKU670.1 AKU680.1 AKU686.1 AKU692.1 AKU693.1 AKU695.1 AKU713.1 AKU714.1 AKU715.1 AKU716.1 AKU718.1 AKU722.1 AKU725.1 AKU731.1 AKU734.1 AKU737.1 AKU739.1 AKU753.1 AKU760.1 AKU763.1 AKU772.1 AKU777.1 AKU791.1 AKU796.1 AKU798.1 AKU801.1 AKU806.1 AKU809.1 AKU810.1 AKU814.1 AKU817.1 AKU836.1 AKU839.1 AKU844.1 AKU848.1 AKU851.1 AKU862.1 AKU887.1 AKU890.1 AKU891.1 AKU897.1 AKU911.1 AKU914.1 AKU915.1 AKU920.1 AKU925.1 AKU931.1 AKU937.1 AKU947.1 AKU964.1 AKU967.1 AKU971.1 AKU977.1 AKU986.1 AKU987.1 AKU991.1 AKU992.1 AKU993.1 AKV001.1 AKV003.1 AKV004.1 AKV009.1 AKV012.1 AKV016.1 AKV022.1 AKV036.1 AKV047.1 AKV050.1 AKV058.1 AKV059.1 AKV067.1 AKV077.1 AKV089.1 AKV090.1 AKV092.1 AKV094.1 AKV095.1 AKV096.1 AKV100.1 AKV101.1 AKV102.1 AKV106.1 AKV114.1 AKV120.1 AKV130.1 AKV135.1 AKV137.1 AKV144.1 AKV147.1 AKV148.1 AKV157.1 AKV163.1 AKV167.1 AKV168.1 AKV169.1 AKV170.1 AKV171.1 AKV173.1 AKV177.1 AKV188.1 AKV189.1 AKV199.1 AKV212.1 AKV220.1 AKV221.1 AKV225.1 AKV226.1 AKV228.1 AKV233.1 AKV240.1 AKV241.1 AKV242.1 AKV252.1 AKV255.1 AKV256.1 AKV261.1 AKV265.1 AKV267.1 AKV269.1 AKV270.1 AKV271.1 AKV274.1 AKV276.1 AKV277.1 AKV281.1 AKV284.1 AKV286.1 AKV287.1 AKV288.1 AKV289.1 AKV299.1 AKV300.1 AKV307.1 AKV311.1 AKV314.1 AKV318.1 AKV320.1 AKV322.1 AKV324.1 AKV330.1 AKV335.1 AKV337.1 AKV338.1 AKV350.1 AKV355.1 AKV357.1 AKV358.1 AKV361.1 AKV363.1 AKV370.1 AKV371.1 AKV372.1 AKV377.1 AKV386.1 AKV387.1 AKV391.1 AKV394.1 AKV396.1 AKV397.1 AKV399.1 AKV401.1 AKV403.1 AKV406.1 AKV407.1 AKV409.1 AKV411.1 AKV417.1 AKV421.1 AKV431.1 AKV440.1 AKV445.1 AKV447.1 AKV451.1 AKV458.1 AKV464.1 AKV466.1 AKV467.1 AKV468.1 AKV475.1 AKV486.1 AKV488.1 AKV489.1 AKV492.1 AKV507.1 AKV611.1 ALE754.1 ALE758.1 ALE766.1 ALE773.1 ALE941.1 ALE978.1 ALE983.1 ALE988.1 ALE994.1 ALF010.1 ALF014.1 ALF049.1 ALF063.1 ALF064.1 ALF077.1 ALF101.1 ALF111.1 ALF142.1 ALF153.1 ALF167.1 ALJ325.1 ALJ331.1 ALJ353.1 ALJ371.1 ALJ373.1 ALJ413.1 ALJ414.1 ALJ416.1 ALJ432.1 ALJ458.1 ALJ795.1 ALJ824.1 ALK002.1 ALK014.1 ALK032.1 ALK038.1 ALK051.1 ALK061.1 ALY954.1 ALY991.1 ALZ109.1 ALZ110.1 ALZ115.1 ALZ117.1 ALZ118.1 ALZ128.1 ALZ131.1 ALZ138.1 ALZ139.1 ALZ222.1 ALZ226.1 ALZ232.1 ALZ233.1 ALZ247.1 ALZ254.1 ALZ265.1 ALZ269.1 ALZ270.1 ALZ276.1 ALZ281.1 ALZ282.1 ALZ287.1 ALZ289.1 ALZ291.1 ALZ302.1 ALZ305.1 ALZ307.1 ALZ360.1 ALZ374.1 ALZ378.1 ALZ379.1 ALZ384.1 ALZ392.1 ALZ393.1 ALZ402.1 ALZ407.1 ALZ412.1 ALZ413.1 ALZ414.1 ALZ427.1 ALZ429.1 ALZ430.1 AMJ773.1 AMJ848.1 AMK014.1 AMN719.1 AMN757.1 AMN973.1 AMN975.1 AMN986.1 AMN988.1 AMN991.1 AMP024.1 AMP228.1 AMP270.1 AMP273.1 AMR918.1 AMR929.1 AMR937.1 AMR939.1 AMR943.1 AMR954.1 AMR956.1 AMR959.1 AMR961.1 AMR963.1 AMR975.1 AMR976.1 AMR979.1 AMR982.1 AMR983.1 AMR987.1 AMR989.1 AMS203.1 AMS257.1 AMS267.1 AMS269.1 AMS289.1 AMS292.1 AMS293.1 AMS296.1 AMS305.1 AMS312.1 AMS324.1 AMS329.1 AMS334.1 AMS339.1 AMS340.1 AMS344.1 AMS361.1 AMS363.1 AMS370.1 AMS371.1 AMS391.1 AMS440.1 AMS709.1 AMS778.1 AMS795.1 AMT002.1 AMT011.1 AMT052.1 AMT057.1 AMT068.1 AMT086.1 AMT087.1 AMT099.1 AMT101.1 AMT105.1 AMT111.1 AMT121.1 AMT124.1 AMT195.1 AMT255.1 AMT310.1 AMT338.1 AMT345.1 AMT348.1 AMT349.1 AMT355.1 AMT365.1 ANG890.1 ANG929.1 ANG967.1 ANG972.1 ANH010.1 ANH023.1 ANH042.1 ANH067.1 ANH095.1 ANH098.1 ANH108.1 ANH111.1 ANH114.1 ANH115.1 ANH121.1 ANH139.1 ANH152.1 ANH155.1 ANH157.1 ANH174.1 ANH188.1 ANH196.1 ANH197.1 ANH226.1 ANH231.1 ANH235.1 ANH239.1 ANH242.1 ANH254.1 ANH262.1 ANH264.1 ANH268.1 ANH270.1 ANH273.1 ANH281.1 ANH286.1 ANH394.1 ANH395.1 ANH396.1 ANH422.1 ANH423.1 ANH425.1 ANH430.1 ANH431.1 ANH437.1 ANH441.1 ANH445.1 ANH447.1 ANH458.1 ANH459.1 ANH463.1 ANH482.1 ANH483.1 ANH484.1 ANH502.1 ANH504.1 ANH506.1 ANH522.1 ANH534.1 ANH535.1 ANH558.1 ANH565.1 ANH579.1 ANH583.1 ANH584.1 ANH587.1 ANH588.1 ANH590.1 ANH591.1 ANH592.1 ANH609.1 ANH616.1 ANH621.1 ANH629.1 ANH640.1 ANH650.1 ANL380.1 ANL382.1 ANL385.1 ANL388.1 ANL389.1 ANL392.1 ANL393.1 ANL395.1 ANL396.1 ANL397.1 ANL398.1 ANL399.1 ANL402.1 ANL403.1 ANL404.1 ANL407.1 ANL408.1 ANL409.1 ANL410.1 ANL412.1 ANL413.1 ANL415.1 ANL418.1 ANL420.1 ANL422.1 ANL423.1 ANL424.1 ANL425.1 ANL426.1 ANL427.1 ANL428.1 ANL430.1 ANL431.1 ANL434.1 ANL435.1 ANL436.1 ANL437.1 ANL438.1 ANL452.1 ANL455.1 ANL460.1 ANL461.1 ANL462.1 ANL464.1 ANL468.1 ANL469.1 ANL474.1 ANL476.1 ANL480.1 ANL482.1 ANL491.1 ANL493.1 ANL497.1 ANL498.1 ANL500.1 ANL501.1 ANL502.1 ANL506.1 ANL510.1 ANL517.1 ANL518.1 ANL519.1 ANL521.1 ANL541.1 ANL558.1 ANL564.1 ANL590.1 ANL684.1 ANL686.1 ANL687.1 ANL691.1 ANL694.1 ANL703.1 ANL706.1 ANL721.1 ANL726.1 ANL732.1 ANL734.1 ANL739.1 ANL744.1 ANL781.1 ANL836.1 ANL842.1 ANL868.1 ANL910.1 ANM069.1 ANT277.1 ANT279.1 ANT283.1 ANT286.1 ANT287.1 ANT296.1 ANT297.1 ANT298.1 ANT300.1 ANT307.1 ANT320.1 ANT342.1 ANT383.1 ANT385.1 ANT404.1 ANT411.1 ANT439.1 ANT441.1 ANT451.1 ANT452.1 ANT461.1 ANT472.1 ANT476.1 ANT477.1 ANT478.1 ANT481.1 ANT484.1 ANT534.1 ANT557.1 ANT574.1 ANT618.1 ANT637.1 ANT666.1 ANT754.1 ANT867.1 ANT888.1 ANT896.1 ANT900.1 ANT908.1 ANT911.1 ANT913.1 ANU020.1 ANU033.1 ANU075.1 ANU077.1 ANU088.1 ANU141.1 ANU172.1 ANU179.1 ANU214.1 ANU217.1 ANU244.1 ANU271.1 ANU298.1 ANU300.1 ANU321.1 ANU329.1 ANU333.1 ANU334.1 ANU387.1 ANU391.1 ANU398.1 ANU401.1 APA828.1 APA829.1 APA830.1 APA833.1 APA843.1 APA852.1 APA863.1 APA872.1 APA874.1 APA876.1 APA879.1 APA888.1 APA890.1 APA905.1 APA906.1 APA910.1 APA915.1 APA922.1 APA927.1 APA937.1 APA944.1 APA949.1 APA966.1 APB004.1 APB031.1 APB038.1 APB040.1 APB045.1 APB046.1 APB056.1 APB068.1 APB070.1 APB071.1 APB080.1 APB081.1 APB088.1 APB091.1 APB096.1 APB104.1 APB106.1 APB109.1 APB111.1 APB112.1 APB116.1 APB117.1 APB153.1 APB164.1 APB199.1 APB203.1 APB206.1 APB208.1 APB210.1 APB219.1 APB224.1 APB232.1 APB240.1 APB242.1 APB260.1 APB276.1 APB297.1 APB304.1 APB321.1 APB323.1 APB324.1 APB334.1 APB335.1 APB344.1 APB350.1 APB355.1 APB359.1 APB364.1 APB375.1 APB383.1 APB388.1 APB390.1 APB392.1 APB398.1 APB403.1 APB412.1 APB415.1 APB441.1 APB446.1 APB476.1 APB478.1 APB482.1 APB499.1 APB525.1 APB528.1 APB532.1 APB541.1 APB546.1 APB547.1 APB555.1 APB556.1 APB565.1 APB595.1 APB603.1 APB607.1 APB608.1 APB618.1 APB619.1 APB620.1 APB634.1 APB640.1 APB642.1 APB658.1 APB677.1 APB678.1 APB685.1 APB694.1 APB695.1 APB708.1 APB709.1 APB713.1 APB723.1 APB726.1 APB751.1 APB753.1 APB764.1 APB765.1 APB766.1 APB768.1 APB780.1 APB801.1 APB802.1 APB805.1 APB827.1 APB836.1 APB840.1 APB844.1 APB852.1 APB862.1 APB870.1 APB873.1 APB877.1 APB893.1 APB894.1 APB902.1 APB911.1 APB916.1 APB928.1 APB929.1 APB930.1 APB931.1 APB934.1 APB938.1 APB939.1 APB941.1 APB970.1 APB983.1 APC015.1 APC017.1 APC028.1 APC032.1 APC037.1 APC041.1 APC058.1 APC060.1 APC061.1 APC068.1 APC071.1 APC075.1 APC110.1 APE452.1 APE492.1 APE504.1 APE516.1 APE517.1 APE522.1 APE538.1 APE547.1 APE550.1 APE551.1 APE567.1 APE569.1 APE575.1 APE577.1 APE583.1 APE584.1 APE590.1 APE591.1 APE630.1 APE640.1 APE642.1 APE650.1 APE663.1 APE693.1 APE708.1 APE709.1 APE714.1 APE727.1 APE734.1 APE740.1 APE742.1 APE745.1 APE762.1 APE792.1 APE805.1 APE813.1 APE894.1 APE899.1 APE923.1 APE953.1 APE960.1 APE961.1 APE983.1 APE990.1 APE991.1 APF002.1 APF005.1 APF006.1 APF007.1 APF011.1 APF029.1 APF033.1 APF114.1 APF160.1 APF192.1 APK895.1 APK900.1 APK901.1 APK924.1 APK928.1 APK955.1 APK956.1 APK963.1 APK974.1 APK978.1 APK979.1 APK990.1 APK993.1 APK996.1 APL039.1 APL045.1 APL059.1 APL072.1 APL086.1 APL100.1 APL103.1 APL114.1 APL146.1 APL154.1 APL159.1 APL177.1 APL194.1 APL210.1 APL211.1 APL216.1 APL217.1 APL248.1 APL250.1 APL254.1 APL261.1 APL262.1 APL269.1 APL275.1 APL276.1 APL279.1 APL291.1 APL293.1 APL303.1 APL305.1 APL306.1 APL307.1 APL327.1 APL330.1 APL334.1 APL344.1 APL348.1 APL349.1 APL350.1 APL361.1 APL362.1 APL363.1 APL364.1 APL367.1 APL373.1 APL383.1 APL384.1 APL389.1 APL401.1 APL420.1 APL423.1 APL426.1 APL428.1 APL431.1 APL444.1 APL450.1 APL451.1 APL452.1 APL453.1 APL462.1 APL486.1 APL491.1 APL492.1 APL496.1 APL529.1 APL547.1 APL549.1 APL565.1 APL576.1 APL590.1 APL592.1 APL601.1 APL602.1 APL613.1 APL621.1 APL622.1 APL630.1 APL637.1 APS036.1 APS039.1 APS053.1 APS067.1 APS068.1 APS070.1 APS071.1 APS084.1 APS095.1 APS104.1 APS119.1 APS125.1 APS126.1 APS140.1 APS148.1 APS151.1 APS153.1 APS154.1 APS155.1 APS202.1 APS236.1 APS237.1 APS238.1 APS262.1 APS266.1 APS278.1 APS281.1 APS285.1 APS314.1 APS325.1 APS326.1 APS327.1 APS345.1 APS347.1 APS351.1 APS357.1 APS361.1 APS363.1 APS365.1 APS373.1 APS375.1 APS400.1 APS424.1 APS436.1 APS447.1 APS448.1 APS457.1 APS469.1 APS501.1 APS514.1 APZ186.1 APZ192.1 APZ238.1 APZ251.1 APZ256.1 APZ276.1 APZ277.1 APZ300.1 APZ301.1 APZ323.1 APZ330.1 APZ350.1 APZ412.1 APZ456.1 APZ459.1 APZ560.1 APZ561.1 APZ564.1 APZ587.1 APZ594.1 APZ598.1 APZ608.1 APZ613.1 APZ614.1 APZ618.1 APZ638.1 APZ667.1 APZ670.1 APZ682.1 APZ697.1 APZ710.1 APZ721.1 APZ722.1 APZ758.1 APZ761.1 APZ776.1 APZ819.1 APZ826.1 APZ828.1 ARF828.1 ARF833.1 ARF858.1 ARF859.1 ARF860.1 ARF862.1 ARF867.1 ARF877.1 ARF880.1 ARF885.1 ARF889.1 ARF897.1 ARF949.1 ARF950.1 ARF953.1 ARF961.1 ARF964.1 ARF966.1 ARF970.1 ARF971.1 ARF976.1 ARF982.1 ARF993.1 ARG024.1 ARG028.1 ARG033.1 ARG037.1 ARG039.1 ARG044.1 ARG045.1 ARG047.1 ARG050.1 ARG056.1 ARG059.1 ARG068.1 ARG077.1 ARG123.1 ARG133.1 ARG140.1 ARG146.1 ARG156.1 ARG166.1 ARG168.1 ARG180.1 ARG186.1 ARG196.1 ARG201.1 ARG211.1 ARG214.1 ARG216.1 ARG222.1 ARG226.1 ARG227.1 ARG239.1 ARG254.1 ARG260.1 ARG264.1 ARG265.1 ARG266.1 ARG271.1 ARG273.1 ARG274.1 ARG276.1 ARG280.1 ARG282.1 ARG285.1 ARG297.1 ARG317.1 ARG321.1 ARG340.1 ARG344.1 ARG350.1 ARG368.1 ARG369.1 ARG373.1 ARG379.1 ARG382.1 ARG438.1 ARG442.1 ARG446.1 ARG447.1 ARG462.1 ARG477.1 ARG488.1 ARG490.1 ARG496.1 ARG501.1 ARG502.1 ARG503.1 ARG510.1 ARG512.1 ARG521.1 ARG522.1 ARG525.1 ARG526.1 ARG529.1 ARG535.1 ARG541.1 ARG542.1 ARG550.1 ARG634.1 ARG635.1 ARG639.1 ARG643.1 ARG645.1 ARG649.1 ARG650.1 ARG661.1 ARG662.1 ARJ277.1 ARK058.1 ARK064.1 ARK065.1 ARK092.1 ARK111.1 ARK144.1 ARK149.1 ARK166.1 ARK172.1 ARK188.1 ARK206.1 ARK218.1 ARK219.1 ARK222.1 ARK223.1 ARK224.1 ARK228.1 ARK242.1 ARK244.1 ARK247.1 ARK258.1 ARK261.1 ARK267.1 ARK277.1 ARK288.1 ARK301.1 ARK325.1 ARK335.1 ARK337.1 ARK347.1 ARK356.1 ARK367.1 ARK403.1 ARK404.1 ARK409.1 ARK411.1 ARK414.1 ARK416.1 ARK417.1 ARK435.1 ASJ075.1 ASM524.1 ASM531.1 ASM665.1 ASM687.1 ASM692.1 ASM765.1 ASR938.1 ASV349.1 ASV352.1 ASV357.1 ASV360.1 ASV370.1 ASV374.1 ASV412.1 ASV433.1 ASV462.1 ASV463.1 ASV603.1 ASV691.1 ASV693.1 ASV739.1 ASV746.1 ASV761.1 ASV844.1 ASV854.1 ASV875.1 ASV895.1 ASV942.1 ASV957.1 ASV959.1 ASW057.1 ASW084.1 YW0086.1 ZS0578.1 ZX5726.1 ZX5848.1
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution - US (nationwide) (foreign consignee list will be provide by the firm at a later time)
  • Descripción del producto
    Proclaim DRG Implantable Pulse Generator Model 3664
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    St. Jude Medical, Inc., 6901 Preston Rd, Plano TX 75024-2508
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Comentario del fabricante
    “We are in constant communication with regulatory agencies and competent authorities worldwide which allows us to implement global recalls or in-country communication quickly and effectively,” Abbott, which now owns St. Jude Medical told ICIJ in a statement. In addition to sending global notices to physicians worldwide, we also make sure that product advisories are available online and classification of product recalls and product advisories are determined by global regulatory bodies which can impact the timing in any given country. MD companies follow varying regulations in different countries. In come countries software is not regulated so a recall in one country related to software would not be classified as a recall or field action in another. In addition, review cycles within the regulatory process can be different in each country which can impact communication and recall timing.
  • Source