Retiro De Equipo (Recall) de OEC MiniView 6800

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por GE OEC Medical Systems, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Image-intensified fluoroscopic x-ray system, mobile - Product Code OXO
  • Causa
    Ge healthcare initiated a field correction because prior revision of components were potentially installed on certain oec 9800, flexiview 8800, oec miniview 6800 and oec uroview 2800 systems.
  • Acción
    On October 3. 2014. GE Healthcare Surgery began distributing an Urgent Medical Device Correction letter to customers to inform them of the issue and provide instructions for immediate mitigation of the issue. The letter was sent to 3 titles at each facility affected: 1.1 Facility Administrator. 2.1 Director/Manager of Radiology and Radiologists, 3.) Radiology Department. Firm will track all service requests for the field action to completion. These service requests will document the inspection and component replacement (if applicable) on the affected units. Exceptions to completion of the service request will be recorded. Records of field action completion will be retained per our processes and procedures. No product is being returned.


  • Modelo / Serial
    Serial No: 86-0039,86-0135,86-0191,86-0318,86-0334,86-0587,86-0611,86-0619,86-0758,86-0782,86-0931,86-0935-RC,86-1129,86-1220,86-1241,86-1376,86-1432,86-1503,86-1551,86-1614,86-1678,86-1702,86-1736,86-1959,86-2092,86-2119
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution.
  • Descripción del producto
    OEC¿ MiniView 6800. || The Mini 6800 Digital Mobile C-Arm is designed to provide the physician with general fluoroscopic visualization of the patient including but not limited to surgical orthopedic and extremity imaging. The device is not intended for whole-body pediatric imaging.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    GE OEC Medical Systems, Inc, 384 Wright Brothers Dr, Salt Lake City UT 84116-2862
  • Source