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Retiro De Equipo (Recall) de Omega Incline Platform Lift

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Savaria Concord Lifts, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    77053
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1880-2017
  • Fecha de inicio del evento
    2017-04-12
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2017-10-16
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=154907
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Transport, patient, powered - Product Code ILK
  • Causa
    Savaria concord lifts inc has decided to initiate this recall of its omega incline platform lift because bolts can come loose causing the carriage to separate from the trolley and the unit to fail.
  • Acción
    Savaria Concord Lifts Inc contacted the dealers to insure they received the parts and instructions and ask if they understand what is requested. If the dealers indicated they could no longer find the required parts new kits and instructions were sent on April 2015. Savaria Concord Lifts Inc contacted the dealers via e-mail and phone. For further questions, please call (800) 661-5112.

Device

Omega Incline Platform Lift
  • Modelo / Serial
    s/n or lot number - Job Number 630046 through 630119
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution - US Distribution and to North America.
  • Descripción del producto
    Omega Incline Platform Lift
  • Manufacturer
    Savaria Concord Lifts, Inc.

Manufacturer

Savaria Concord Lifts, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Savaria Concord Lifts, Inc., 2 Walker Dr, Brampton Canada
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Savaria Corp.
  • Source
    USFDA