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Retiro De Equipo (Recall) de ONE TOUCH

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Medishop USA.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    36622
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 1
  • Número del evento
    Z-0207-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2006-10-17
  • Fecha de publicación del evento
    2006-12-08
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2008-07-16
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=49018
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Blood Glucose Test Strips - Product Code NBW
  • Causa
    Counterfeit-(manufacturer unknown).
  • Acción
    The recalling firm faxed, e-mailed and/or mailed ''Urgent Medical Device'' letters and response forms (dated 10/17/06) to the 5 distributor accounts.

Device

ONE TOUCH
  • Modelo / Serial
    Lots 2606340, 2619932, 272894A; Part # 020-848.
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution-including the states of NY, NJ, MS and country of Canada
  • Descripción del producto
    OneTouch¿/Basic¿/Profile¿ Blood Glucose Test Strips, 50 Test Strips per box. Part Number 020-848, LIFESCAN, a Johnson & Johnson company. (The product is labeled in English, Greek and Portuguese)
  • Manufacturer
    Medishop USA

Manufacturer

Medishop USA
  • Dirección del fabricante
    Medishop USA, 6 Bay St Fl 4th, Brooklyn NY 11231-1902
  • Source
    USFDA