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Retiro De Equipo (Recall) de One Touch Ultra

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Medical Plastics Devices Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    36656
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 1
  • Número del evento
    Z-0262-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2006-10-13
  • Fecha de publicación del evento
    2006-12-16
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2007-07-24
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=49106
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Blood Glucose Test Strips - Product Code CGA
  • Causa
    Counterfeit glucose test strips (manufacturer unknown).
  • Acción
    Medical Plastic Devices, Quebec, Canada notiifed customers by telephone on 10/17/06 and completed notification by letter on 10/18/06.

Device

One Touch Ultra

Manufacturer

Medical Plastics Devices Inc
  • Dirección del fabricante
    Medical Plastics Devices Inc, 161 Oneida drive, Point Claire, Quebec Canada 05478
  • Source
    USFDA