Retiro De Equipo (Recall) de Oral B

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Gillette Research Institute.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    30266
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0181-05
  • Fecha de inicio del evento
    2004-10-27
  • Fecha de publicación del evento
    2004-11-06
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
    2005-11-21
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Toothbrush, Powered - Product Code JEQ
  • Causa
    Brushhead may unlatch from the power handle.
  • Acción
    Gillette issued recall notification letters on 10/27/04 via Fed''X to Distributors and retail accounts requesting the removal and return of the devices. In addtion a Consumer letter issued 10/27/04 to provide information to the special needs and others that they are offering a replacement product for those of special needs. Gillette will post the consumer notifcation on the Gillette (Gillette.com) and Oral-B (Oral-B.com) websites.

Device

  • Modelo / Serial
    All
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide
  • Descripción del producto
    CrossAction Power Brushead Refills, Medium 2-Count Pack || NDC: 0-69055-82448-1
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    Gillette Research Institute, 37 A St, Needham MA 02494-2806
  • Source
    USFDA