Retiro De Equipo (Recall) de Orotracheal Lighted Stylet

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Vital Signs Colorado Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Tracheal tube stylet - Product Code BSR
  • Causa
    Light protector may detach from lighted stylet during intubation.
  • Acción
    Consignees were notified by letter on 08/11/2008, and instructed to return any unopened and sealed product for replacement.


  • Modelo / Serial
    Lot numbers: 1188D, 1465D, 1683D, 1999D, 2165D, 2461D, 2635D, 2833D, 2856D, 3044E, 3072F, 3129D, 3355H, 3612F, 3673D, 4377F, 5495C, 5496C, 5497C, 5498C, 5668C, 5669C, 6581C, 6582C, 6730C, 7108C, 7256C, 7364C, 7861C, 7970C, 8355C, 8880C, 9233C, 9423C, 9905C, 3854F, 3945G, 3966F, 4013E, 4036N, 4078D, 4103U, 4156M, 4211K, 4222P, 4222R, 4266G, 4281C, 4294J, 4306G, 4318D, 4331A, 4339R, 4358P, 4366X.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide including states of CA, OH, MD, NC, TX and VA facilities in GA, IN, MS, NC, NJ, NM, NY, and VA. Foreign distribution to Argentina, Australia, Canada, Chile, China, Colombia, Dominican Republic, Dubai, Ecuador, Egypt, Germany, Hong Kong, India, Indonesia, Israel, Italy, Korea, Malaysia, Mexico, Nepal, Netherlands, New Zealand, Philippines, Qatar, Republic of China, Saudi Arabia, Singapore, Slovenia, South Africa, Spain, Thailand, UK, and Venezuela.
  • Descripción del producto
    Light Wand Orotracheal Lighted Stylet, Part number: 3910. Sterile, Vital Signs Colorado Inc., Englewood, CO. , packaged 20 per case.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Vital Signs Colorado Inc., 11039 East Lansing Circle, Englewood CO 80112-5909
  • Source