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Retiro De Equipo (Recall) de Oxacillin Screen Agar, Catalog 221952, in disposable plastic media plates, packaged in boxes of 10 plates/box.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson & Co..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    32943
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1458-05
  • Fecha de inicio del evento
    2005-07-28
  • Fecha de publicación del evento
    2005-08-31
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-10-17
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=41123
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Culture Media, Antimicrobial Susceptibility Test, Mueller Hinton Agar/Broth - Product Code JTZ
  • Causa
    Microbiological media for antibiotic susceptibility testing gives false test results.
  • Acción
    The recalling firm notified distributors and direct accounts by fax, e-mail, and letters on 07/28/2005. The notifications advised of false resistant results with control organisms known to be oxcacillin susceptible. Customers were instructed to discontinue use of the lot and discard for replacement. Distributors were requested to discontinue distribution and provide consignee list for subsequent notification. Response forms are included with the recall letters.

Device

Oxacillin Screen Agar, Catalog 221952, in disposable plastic media plates, packaged in boxes of 1...
  • Modelo / Serial
    Lot #5140549, EXP 8/17/05
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Product was sold to distributors and direct account end-users worldwide including government facilities.
  • Descripción del producto
    Oxacillin Screen Agar, Catalog 221952, in disposable plastic media plates, packaged in boxes of 10 plates/box.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Co.

Manufacturer

Becton Dickinson & Co.
  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson & Co., 7 Loveton Cir, Sparks MD 21152-9212
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA