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Retiro De Equipo (Recall) de Papsure, Speculite, Disposable light for vaginal illumination.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Watson Diagnostics Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27021
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0977-03
  • Fecha de inicio del evento
    2003-08-07
  • Fecha de publicación del evento
    2003-08-26
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2007-12-14
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=29020
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Source, Chemiluminescent Light - Product Code MPU
  • Causa
    Lights split, spilling contents when bent to activate.
  • Acción
    Users are instructed to cease use and return the product immediately in a letter issued 8/7/2003 return receipt requested.

Device

Papsure, Speculite, Disposable light for vaginal illumination.
  • Modelo / Serial
    Lot numbers 24C06B, 24C06D, 24C06E, 24D04S.
  • Clasificación del producto
    Obstetrical and Gynecological Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide.
  • Descripción del producto
    Papsure, Speculite, Disposable light for vaginal illumination. 10 packets per box.
  • Manufacturer
    Watson Diagnostics Inc.

Manufacturer

Watson Diagnostics Inc.
  • Dirección del fabricante
    Watson Diagnostics Inc., 311 Bonnie Circle, Corona CA 92880
  • Source
    USFDA