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Retiro De Equipo (Recall) de ParaSlyde, Controlled descent device.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Paramed Systems.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    53339
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0568-2010
  • Fecha de inicio del evento
    2008-10-29
  • Fecha de publicación del evento
    2009-12-28
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2010-01-28
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=85297
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Stretcher, hand-carried - Product Code FPP
  • Causa
    Possible partial board disassembly due to inadequate webbing attachment.
  • Acción
    Customers were notified by letter and phone during 10/20/2008 and 10/29/2008 to schedule visits by Paramed to correct the devices.

Device

ParaSlyde, Controlled descent device.
  • Modelo / Serial
    Lot number 08/219/B.
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution -- Including states of AZ, CA, FL, GA, IL, IN, KS, KY, MA, MI, MT, NY, PA, SC, TN and UT.
  • Descripción del producto
    Paramed Polypropylene evacuation sled for non-ambulatory patients. || Hand-carried stretcher. Product 11-778-01.
  • Manufacturer
    Paramed Systems

Manufacturer

Paramed Systems
  • Dirección del fabricante
    Paramed Systems, 8100 S 1300 W Ste D, West Jordan UT 84088-8307
  • Source
    USFDA