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Retiro De Equipo (Recall) de Philips BV300 Mobile X-Ray System

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Philips Medical Systems.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    25248
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0526-03
  • Fecha de publicación del evento
    2003-02-01
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-01-12
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25458
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, X-Ray, Mobile - Product Code IZL
  • Causa
    The c-bow support can bend and break allowing c-arm to fall from support.
  • Acción
    The firm issued a letter dated 9/27/02 to their customers. The letter advised of the problem and that a service representative will visit to inspect unit and correct.

Device

Philips BV300 Mobile X-Ray System
  • Modelo / Serial
    Part numbers 9896 000 06801 and 9806 000 06802 with serial numbers: DBXXXX - all DBXXXX - all DDXXXX - all DEXXXX - all DG0001-DG0129 DH0001-DH0033 DJ0001 - DJ0152 DK0001 - DK 0076
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The firm distributed to hospitals, x-ray centers and medical centers throughout the U.S.
  • Descripción del producto
    Philips BV300 Mobile X-Ray System
  • Manufacturer
    Philips Medical Systems

Manufacturer

Philips Medical Systems
  • Dirección del fabricante
    Philips Medical Systems, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA 98041
  • Source
    USFDA