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Retiro De Equipo (Recall) de Philips GoSafe Communicator 7000L

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Lifeline Systems, Incorporated.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    71208
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1987-2015
  • Fecha de inicio del evento
    2015-04-22
  • Fecha de publicación del evento
    2015-07-06
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2016-08-24
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=136576
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, communication, powered - Product Code ILQ
  • Causa
    Home communicator model 7000l may not sense the phone line under certain unusual landline phone conditions.
  • Acción
    Philips Lifeline notified all consignees of the recall via phone starting on April 22, 2015. The call informs consignees of the issue and actions to be taken. For questions, consignees can contact customer service at 1-800-451-0525 ext. 1608. Consignees were also sent a letter to all consignees instructing them that Lifeline would send out a qualified Installiation Representative for an equipment exchange.

Device

Philips GoSafe Communicator 7000L
  • Modelo / Serial
    Serial Numbers: 9030003931 9030001761 9030002025 9030002242 9030001588 9030000853 9030001696 9030003178 9030003086 9030000589 9030001526 9030003837 9030000681 9030003507 9030000600 9030001060 9030001517 9030004154 9030002875
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution including AK AZ CA CT FL IA IL KY MA MD MT NC NE NH NY OH OR SC VA WA and WI.
  • Descripción del producto
    Philips GoSafe Communicator 7000L || Personal emergency response system.
  • Manufacturer
    Lifeline Systems, Incorporated

Manufacturer

Lifeline Systems, Incorporated
  • Dirección del fabricante
    Lifeline Systems, Incorporated, 111 Lawrence St, Framingham MA 01702-8156
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    USFDA