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Retiro De Equipo (Recall) de Philips Lifeline

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Philips Lifeline Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    53261
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0419-2010
  • Fecha de inicio del evento
    2009-09-11
  • Fecha de publicación del evento
    2009-11-25
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2012-10-02
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=85116
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, Communication, Powered - Product Code ILQ
  • Causa
    Pendant personal help button neck cord may not break away and if not will present a potential choking risk.
  • Acción
    Philips Lifeline initiated Safety Notification letters on 9/21/09 to users and advised of the potential choking risk of the Pendant Personal Help Button The firm recommends that users consult their health care providers to determine which style of emergency button, including those that are worn on the wrist, is most beneficial for them. A postage-paid reply envelope had been provided. Questions should be addressed to Philips at 1-877-221-8756 (Monday  Friday, 8 a.m.  8 p.m. EST). Firm issued Press on 9/11/09. FDA Press issued 9/22/09

Device

Philips Lifeline
  • Modelo / Serial
    All serial numbers
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Canada
  • Descripción del producto
    Philips Lifeline Personal Help Button Pendant Classic and Slimline Style.
  • Manufacturer
    Philips Lifeline Inc

Manufacturer

Philips Lifeline Inc
  • Dirección del fabricante
    Philips Lifeline Inc, 111 Lawrence St, Framingham MA 01702-8156
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    USFDA