Retiro De Equipo (Recall) de Photo Micro VR/DR Models V-232

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por St Jude Medical.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    33807
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0148-06
  • Fecha de inicio del evento
    2005-10-06
  • Fecha de publicación del evento
    2005-11-16
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
    2012-02-10
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Defibrillator, Automatic Implantable Cardioverter, With Cardiac Resynchronization (Crt-D) - Product Code NIK
  • Causa
    Vendor-supplied memory chip in a limited number of st. jude medical icds can trigger a temporary loss of pacing function and permanent los of defibrillation support.
  • Acción
    Notification material sent to physicians by FedEx. Acknowledgement of receipt of the notification material will be monitored with this information being fed back to St. Jude Medical CRMD in Sylmar, California. In addition, St Jude Medical issued a press release on October 7, 2005.

Device

  • Modelo / Serial
    Serial Numbers: 42492 44229 45002 51453 45767 47600 43623 45342 45559 45692 45751 46219 47329 47495 50424 50463 47479 47317 48702 42713 42717 42906 46372 47212 42971 43776 44086 44266 45736 45784 46450 44037 45242 45245 50300 50362 43593 44385 47755 39802 45286 40222 40700 42923 42956 42957 42983 43001 43429 43469 43617 43826 44077 44241 44296 44346 44684 44698 44794 44962 45136 45310 45314 45338 45390 45395 45403 45498 45561 45599 45603 45770 45800 46312 46416 46425 46436 46446 46465 46470 47311 47433 47500 47504 47727 47756 47797 47325 44696 45194 45294 47768 47708 47780 45730 40543 43615 44692 44725 50681 50740 48657 46128 45507 45308 84668 84675 43760 39760 40943 43594 44710 44778 44996 45589 40620 39790 44924 45474 45520 45759 47712 47746 51798 40742 40994 42560 43458 43578 43906 44374 45210 45290 45355 45489 45515 45617 45655 45667 50768 45343 43576 45362 44682 45568 39752 40997 42677 43729 43869 44608 46226 46423 48670 53592 39763 39876 40609 42528 43534 43584 43677 43890 43916 44514 45298 45341 45350 45457 45529 45626 45704 46386 46408 47319 47583 47721 50275 50293 50754 51325 43745 44278 45479 44995 47318 43720 45705 45804 47498 41025 42941 44774 44968 45281 45297 45501 45545 45606 45647 47226 51323 47223 43942 40961 40248 43600 43618 44051 45139 45533 47187 47336 47420 47571 43412 44230 44671 45224 45408 45452 47771 43492 43841 43889 44356 45720 47476 45668 42579 43631 47215 42558 40937 43735 43440 44926 47719 50307 43959 45431 44102 47178 40547 45508 40866 42562 43855 44221 47333 47414 40958 43501 43914 45190 44946 45228 44065 42683 39862 42549 43912 50277 45187 45404 42703 43823 50527 47473 39806 39944 42954 43421 43424 43482 44009 44012 44364 44386 44940 44987 45511 45754 45121 43704 44368 42599 45156 45615 47734 42573 44928 45562 45622 44967 45610 47448 50132 42929 44303 44576 45513 50603 45788 47601 44943 45142 45793 40506 42977 44049 44375 44666 46432 47487 43821 45763 46405 50408 50462 45154 40249 42526 42533 43563 43581 43606 43668 43693 43872 43944 44208 45191 45274 45317 45378 45486 45487 45547 45716 45719 45795 46399 46428 47775 48667 50669 50775 50798 51451 42504 42686 43507 43525 43552 47492 48696 51410 44779 45113 45391 45437 44057 42679 40851 46500 50805 42922 43459 43559 43575 45478 45787 43614 44071 40202 43432 44223 44243 44286 44758 43938 44304 45257 50758 42031 47190 44724 43503 43660 43902 43930 43956 44371 50703 45650 42959 43882 44294 45144 45664 39791 40546 40589 42509 42563 42704 43426 43601 43625 43783 44000 44101 44251 45335 45451 45492 45565 45594 45753 45790 46448 47353 47446 47490 47501 47572 47758 43682 50728 43703 43654 44336 39774 43465 44397 44913 45762 47799 43690 45496 43409 43456 43808 45631 45676 46109 46474 47221 43616 43753 43847 43932 44274 44655 45246 45491 45649 45785 46150 47569 47573 47578 47585 47592 47604 47766 50381 44760 50637 50708 50721 44381 45249 45521 50810 39871 40758 41083 42568 44578 45264 45453 45659 45666 46377 46427 47432 44784 45558 46419 47314 42484 47315 42921 42987 44312 45323 50009 51369 51396 51462 51755 51774 51813 41000 43883 44322 44392 44549 44556 44590 44595 44617 44646 45146 45253 45291 45688 46178 46208 46364 46397 46502 47181 47306 47417 47422 47560 47566 47599 52229 52273 45523 50207 50372 40673 51467 51832 43731 44069 44399 45443 45694 46498 42455 43744 46456 42981 43451 44798 45714 46369 46401 44083 43603 43624 43658 43865 44314 42996 45674 47330 47445 51341 43643 44014 44048 47241 50541 42482 42538 42930 42998 45493 45742 47156 47427 51594 44731 47340 43986 42910 42946 46486 42459 42488 42569 42928 45184 45534 45741 45775 46310 46449 47467 47717 47784 50106 50114 50117 47463 42493 44517 44299 45625 45755 50444 40641 43585 43757 43846 44256 44361 45727 50364 50440 50645 51326 51429 51865 44248 50375 42478 42503 43982 44335 44582 44614 45292 45460 45476 45490 45717 45731 45760 46485 47203 47205 47213 47244 47499 50168 50301 50389 50699 50753 50756 51128 51322 51324 51356 51374 51433 51581 43978 45696 47408 47459 43537 44044 44975 42551 45445 50714 41058 44055 44981 47198 47782 47805 50129 50263 50305 50443 50526 50606 50661 50701 50719 50769 46338 42966 43843 43946 44606 44765 44993 45155 45301 47193 50632 52227 42572 44288 44545 44743 44906 45170 50739 50788 40938 42597 43438 43490 44212 44566 44678 45195 45432 50115 50282 39898 44245 40071 40886 41088 42537 43476 43815 44254 44387 44963 45005 45169 50511 50547 50770 41055 43775 43415 43728 50125 42684 42721 43519 43659 43799 43850 44523 44643 44654 44663 44721 44931 45399 39922 42969 41006 43966 44023 44246 44553 40067 50172 50199 50209 50454 43470 42907 44010 39815 40568 40872 42982 42986 43909 45768 44907 44039 44737 40574 40740 42978 43987 44015 44285 44529 44572 44610 45708 43513 45417 45454 45597 50539 40599 40924 42527 42712 43701 43891 44552 45140 45539 43504 43713 44270 44528 45373 45567 45665 42911 44567 42990 43445 43619 43842 45361 47741 47749 50344 50731 51310 43901 44061 45305 43929 44290 45591 50393 50430 50436 50465 50482 50525 50561 50635 50779 51319 43653 44605 45344 48698 45309 41016 43452 43514 43633 43695 43983 44066 44512 44515 44958 45530 46458 46417 44234 44324 45204 45538 45585 51770 44383 44753 44326 47175 47334 43674 43814 51336 40638 43867 44691 50827 47419 43746 45254 46396 43933 43962 44046 44950 45131 45584 45611 45660 46164 47219 50118 50178 50500 43766 43820 40203 42507 42564 42699 42709 43410 43569 43737 43848 43934 43972 44544 44681 44912 45681 44716 40955 44658 44909 39769 39872 44089 45180 45227 45319 45699 44584 43532 46477 50196 42576 45554 45575 47206 43588 44210 45726 40660 43673 43921 47201 47450 47489 48672 50159 50377 50391 50532 50636 50832 51317 52206 50771 50837 51445 42945 42975 43856 45231 45771 40242 40710 40963 42999 43506 43755 43787 44035 44219 44537 44580 44908 45279 46218 46231 47218 47231 47449 47581 47588 47602 50182 50284 50310 50330 50337 50342 50446 50704 51596 43830 44238 44388 45171 47230 47347 47435 50124 50283 50341 50644 44226 47787 50198 43838 44218 40863 42976 43530 43936 44639 45185 45570 42456 50211 41021 45117 42687 45181 50399 50594 44307 44570 42984 43723 44667 50133 50136 50141 50183 45557 43795 42502 42520 42522 44257 40786 40977 43669 43778 43861 46145 47225 44916 44930 40241 42469 43920 45198 50567 42963 44272 44961 42685 43809 45337 50383 51847 44932 43472 44311 44592 44805 47437 44255 43711 43829 43937 44026 44394 44949 45334 45463 45587 45662 46350 46384 47484 47776 47790 47794 48663 48682 50400 50411 50528 50736 50737 51329 51364 51481 51549 45203 50323 50557 40234 45108 43681 45801 50318 39882 39929 45685 44078 42575 43586 44047 44640 47324 50267 50347 50371 50464 50631 50643 50829 51327 51406 51551 44649 40600 39779 39813 40777 40791 44350 46479 50556 40247 40698 43925 44041 44340 44677 44722 44750 45427 47469 50385 50519 50615 50717 50732 50766 43678 50759 50812 42491 43627 44923 50568 50646 50802 51846 42584 40741 42917 43884 44236 44575 44561 50445 43804 44645 44752 40703 42529 43545 43644 43646 43672 43714 43785 43819 43854 43940 44053 44405 44620 44719 42574 43005 43620 43955 44100 44104 44228 44298 44675 44699 44702 45109 45304 45402 45774 47577 47589 47590 50123 50151 42592 42916 43455 44740 45715 50158 44372 44700 45691 48664 50535 51313 51423 44019 40962 40979 42555 42581 42720 42972 44020 44509 44626 44635 44704 44982 45001 44354 44775 50751 51127 51366 51590 43515 40590 44510 40720 44992 43475 43917 43976 45226 46431 50265 50522 50626 50750 50800 51427 51744 51828 51842 51870 40745 42708 42970 43477 43650 43671 43789 44080 44085 45251 45280 45723 46471 46472 50135 39853 39879 41085 42531 42559 42964 43489 43580 43687 43732 43749 43765 43810 43828 43887 44024 44728 44741 45346 45540 45772 47247 47421 47430 47561 48678 48703 50475 50610 50742 51154 51461 39920 41048 42454 42461 43851 44379 44400 44508 45230 45524 45764 45778 45781 46430 46454 46489 46495 47209 47214 47440 47486 47576 47709 50285 50290 50308 50336 50338 50386 50416 50479 50480 50630 50685 50695 50715 50774 50836 51123 51759 43769 43877 43579 39845 40537 43622 44261 44306 44318 44593 45311 45531 45637 45707 43641 43688 44329 45517 50302 50353 50564 40668 42700 43878 43979 45436 45651 47428 50294 50548 50706 50807 51408 45330 40522 43961 46334 47245 43511 43771 44276 44571 45703 45776 40950 40504 40619 41024 42467 42919 42949 43612 43637 43712 43794 43857 44558 44970 45167 45176 45393 46294 50417 50760 50784 51454 51556 45110 42953 45566 50743 40621 45782 43724 43968 45593 46379 50345 50361 50678 47731 50165 51151 51370 50471 44373 39765 40799 44357 44390 45382 45434 45619 48697 50306 50578 50687 50767 44396 42464 43875 44715 47763 43859 43888 44209 44673 45409 47570 47579 47750 47761 47767 47804 50127 50130 50319 50346 50382 50473 50682 50729 51347 51387 51769 39870 42695 43498 43975 44563 44796 50397 51361 42553 42948 45541 47185 44601 50326 42475 44652 50401 42032 42697 43642 43871 44081 44284 44358 44506 44669 44910 45321 45438 45461 47199 50180 50366 39755 40852 43756 43994 44319 44391 44533 44735 44772 44785 45235 45446 43645 50175 50195 50317 44349 44668 45150 50153 42495 42523 45261 44094 44393 44636 44013 44986 45609 50176 51357 51474 51597 42541 43705 43736 43952 44096 44377 44565 44581 44676 44688 45119 46411 47323 47739 48690 48705 50143 50271 50343 50360 50390 50407 50435 50438 50451 50787 50825 51131 51444 51588 43880 44079 42934 43420 44022 50157 41050 42552 42942 43663 43670 43926 44097 45149 45151 45332 45505 45735 45757 45798 46435 46461 46482 47163 47204 47443 50140 50205 50296 50412 50441 50534 50570 50580 50588 50611 50689 50696 50730 50799 51140 51559 51829 44333 44756 50466 50634 41044 45379 50550 51787 47442 50169 42524 43903 46468 41075 42490 43446 43595 45686 45737 43483 43700 43958 40790 43466 44099 44914 40905 42931 42955 44017 44222 44574 44633 45161 45376 45405 45435 45471 45687 45783 46285 47249 48661 50160 50299 50365 50406 50433 50589 50628 50633 50660 50748 50757 50786 51455 51757 51768 51805 40772 42525 43577 43852 44040 45396 47252 47344 47711 47715 47769 50138 50186 50204 50328 50421 50492 50540 50593 50621 50676 50834 51125 51484 51745 39923 40211 40920 40999 43414 43431 43434 43561 43661 43825 43923 45229 45398 45425 47470 47762 47785 50273 50410 50499 50826 40532 44105 46382 47411 50814 39941 50179 50460 40759 43996 44736 45124 44328 44599 50313 40648 42451 42516 42544 42588 42689 43422 43468 43488 43629 43834 43949 44519 44557 45208 45214 45620 47410 47447 47773 48668 48699 50119 50145 50314 50320 50351 43539 40555 43782 43985 44615 45797 46297 47191 43652 44701 50521 43448 43556 43570 43833 43849 44058 44258 44767 45638 42939 43454 44213 44612 45381 46166 50783 40501 47802 39764 40699 42565 42598 42691 44291 45613 47250 47494 40075 45135 40100 40988 42985 43763 44550 44685 45675 43947 44003 44554 44564 51473 40243 44076 45526 44325 50679 43811 44984 45439 45670 45749 50711 50744 44980 50619 45560 50498 45569 40683 43495 43844 43862 46501 50554 50819 44513 47725 42497 43435 43924 44282 44613 44726 45331 45370 47186 47196 47220 47327 47416 45579 43425 43707 40966 44929 45238
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide and Western Europe: Austria Belgium Denmark Finland France Germany Italy Netherlands Poland Portugal Spain Sweden UK Switzerland Greece Malta Eastern Europe: Czech Republic Lithuania Latvia Romania Bulgaria Croatia Slovenia Slovakia Russia Serbia Middle East! Africa: South Africa Israel Iran Iraq Jordan Lebanon Suadi Arabia Turkey Latin America: Argentina Brazil Chile Colombia EI Salvador Guatamala Mexico Uruguay Venezuela Asia-Pacific: China Hong Kong Malaysia Taiwan Thailand Australia-New Zealand: Australia New Zealand and Canada
  • Descripción del producto
    Photo Micro VR/DR Models V-232
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    St Jude Medical, 15900 Valley View Ct, Sylmar CA 91342-3577
  • Source
    USFDA