Retiro De Equipo (Recall) de Platelet Concentrator

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Smith & Nephew Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Piston syringe - Product Code FMF
  • Causa
    Product contained a syringe whose package seal integrity can be adversely affected when the product is exposed to low atmospheric pressure. this may occur during shipping.
  • Acción
    Prior to the dissemination of the official notices, the firm notified personnel at our field offices of the BD syringe recall and advised that a subsequent recall of our Caption devices would follow. High volume users were contacted via phone on July 30th and the 31st and personnel at all affected field offices were notified via email on July 30, 2008 with an Urgent Medical Device Recall Letter. The firm requedsted that usere immediately cease distribution, examin the stock on hand and the stock of the accounts that have been suppplied and remove any affected ecices from all inventory. A verification notification was included with letter


  • Modelo / Serial
    Lot Nos.: 07EQT0003, 07EQT0004, 07EQT0005, 07JQT0003, 07KQT0002, 63207107, 07HM12429, and 07JM15582.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    Caption Disposable Platelet Concentrator Kit, Ref 71178200, 1 each, Sterile, Smith & Nephew, Inc. Memphis, TN 38116.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Smith & Nephew Inc, 1450 E Brooks Rd, Memphis TN 38116-1804
  • Source