Retiro De Equipo (Recall) de PlusRite Power Strike Metal Halide Lamps

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Fanlight Corporation Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    35548
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0450-06
  • Fecha de inicio del evento
    2006-03-24
  • Fecha de publicación del evento
    2006-06-08
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
    2008-01-22
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    unknown device name - Product Code U28
  • Causa
    These non-self-extinguishing mercury vapor and metal halide lamps failed to comply with the performance requirements of 21 cfr 1040.30 and the certification and identification requirements of 21 cfr 1010.2 and 1010.3.
  • Acción
    1.Fanlight Corporation, Incorporated shall notify all dealers and purchasers requesting that the recipients forward a copy of the letter on to each recipient''s customers, with the objective of notifying as many end users as possible. Fanlight at no cost to the purchaser will bring the units into compliance

Device

  • Modelo / Serial
  • Distribución
    Nationwide
  • Descripción del producto
    PlusRite Power Strike Metal Halide Lamps
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    Fanlight Corporation Inc, 14145 Proctor Ave Ste 14, City Of Industry CA 91746-2841
  • Source
    USFDA