Retiro De Equipo (Recall) de Polypropylene Surgical Sutures

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Riverpoint Medical, LLC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Suture, nonabsorbable, synthetic, polyamide - Product Code GAR
  • Causa
    Polypropylene surgical sutures are recalled because the seals may become open during distribution or subsequent packaging.
  • Acción
    Riverpoint Medical sent an Urgent Medical Device letter, dated August 5. 2016, and the Customer Response Form to their customers via email. The letter identified the affected product, problem and actions to be taken. Customers are instructed to check inventory, discontinue selling affected sutures and return affected devices to the firm. Distributors are instructed to notify their downstream customers. Consignees should submit the Customer Response Forms. For questions call Riverpoint Medical at 1-866-445-4929.


  • Modelo / Serial
    Lot For Vet use: 160218-05V
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    US Nationwide distribution in the states of ID, MA, OR, NY and in the country of Australia.
  • Descripción del producto
    Polypropylene Surgical Sutures, brand Webglo, for vet use. Product is sterile. Part number: GP8665 || Product Usage: || For use in general soft tissue approximation and/or ligation, including use in cardiovascular, ophthalmic, and neurological surgery.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Riverpoint Medical, LLC, 825 NE 25th Ave, Portland OR 97232-2304
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source