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Retiro De Equipo (Recall) de Portex Uncuffed Oral/Nasal Tracheal Tubes, Murphy Eye Siliconised || 5 mm x 25cm || Reference Number: 100/141/050

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Portex Ltd..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26394
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0997-03
  • Fecha de inicio del evento
    2003-05-16
  • Fecha de publicación del evento
    2003-07-19
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-05-02
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27629
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Tracheal tubes may be non-sterile.
  • Acción
    Portex Inc. Keene,NH initiated the recall by telephone to direct accounts on 5/16/03. A follow-up Recall Notification letter was issued by Federal Express on May 17, 2003. Dealers were asked to provide a consignee list or contact their accounts directly. Unused product is requested to be returned from the distributors and medical facilities.

Device

Portex Uncuffed Oral/Nasal Tracheal Tubes, Murphy Eye Siliconised || 5 mm x 25cm || Reference Num...
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 161705
  • Distribución
    Nationwide
  • Descripción del producto
    Portex Uncuffed Oral/Nasal Tracheal Tubes, Murphy Eye Siliconised || 5 mm x 25cm || Reference Number: 100/141/050
  • Manufacturer
    Portex Ltd.

Manufacturer

Portex Ltd.
  • Dirección del fabricante
    Portex Ltd., Reachfields, Boundry Road, Hythe, Kent United Kingdom
  • Source
    USFDA