Retiro De Equipo (Recall) de Pressure Injectable ARROWgard Blue

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Arrow International Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
    Open, Classified
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Catheter,intravascular,therapeutic,short-term less than 30 days - Product Code FOZ
  • Causa
    These finished good kits may contain the incorrect springwire guide (swg).
  • Acción
    On October 17, 2017 an Urgent Medical Device recall letter from Arrow International was issued to customers requesting that customers review their inventory for product, which should immediately be discontinued and quarantined. The products are then to be returned to the firm. Questions or concerns can be directed to: Customer Service at 18662466990.


  • Modelo / Serial
    Lot numbers: Product Code ASK-45703-PNHS:  23F16M0498  Product Code ASK-45703-PGMCL:  23F17A0505  Product Code ASK-45703-PNW:  23F17B0116
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Distribution US Nationwide
  • Descripción del producto
    Pressure Injectable ARROWg+ard Blue PLUS MultiLumen Central Venous Catheterization Kit; Product Codes: ASK-45703-PNHS; ASK-45703-PGMCL; ASK-45703-PNW; Exp. Dates Feb 2018 - Nov 2018
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Arrow International Inc, 2400 Bernville Rd, Reading PA 19605-9607
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source