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Retiro De Equipo (Recall) de Prime Care Bed PCB900

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Primus Medical LLC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    69357
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0067-2015
  • Fecha de inicio del evento
    2014-09-15
  • Fecha de publicación del evento
    2014-10-15
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2017-08-10
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=130287
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Bed, ac-powered adjustable hospital - Product Code FNL
  • Causa
    Firm received several complaints that the head deck actuator bracket had separated from the bed frame.
  • Acción
    Primus Medical will send a letter notifying all customers with PCB900 beds at their facility of the potential head bracket separation.

Device

Prime Care Bed PCB900
  • Modelo / Serial
    PCB900 manufactured between 09/13/2010 and 05/22/2012
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution-USA (nationwide) including the states of CA, DE, FL, GA, IL, IN, KS, KY, MA, MN,MS, NC, NM, NV, NY, OH, PA, TN, TX, and VA, and the country of Canada.
  • Descripción del producto
    AC Powered adjustable bed frame. || AC powered adjustable bed frame used in nursing facilities.
  • Manufacturer
    Primus Medical LLC

Manufacturer

Primus Medical LLC
  • Dirección del fabricante
    Primus Medical LLC, 8401 Southern Blvd, Boardman OH 44512-6709
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Primus Medical Llc
  • Source
    USFDA