Retiro De Equipo (Recall) de PROCEED Surgical Mesh

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Ethicon, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
    Open, Classified
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Polymeric Surgical Mesh - Product Code FTL
  • Causa
    There is a potential for delamination in one lot of proceed surgical mesh.
  • Acción
    Ethicon sent Urgent Voluntary Product Recall letters via Fed Ex on October 18, 2010. The letters described the issue with the affected product and instructed customers not to use it. They are to immediately remove the recalled product from their inventory and return it according to the instructions provided. A reply card is attached and must be filled out and returned to Stericycle whether or not the customer has product in their possession. Separate correspondence has been sent to end customers stating that if they have purchased the recalled product through a distributor, to return the product directly to Stericycle. Replacement product will be provided at no additional charge for all recalled product.


  • Modelo / Serial
    Product code PCDG1, Lot number BMG618.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution
  • Descripción del producto
    PROCEED Surgical Mesh; Product Code PCDG1; :Lot BMG618; Ethicon, Inc. a Johnson & Johnson Company. || Used for the repair of hernias and other fascial deficiencies that require the addition of a reinforcing or bridging material to obtain the desired surgical result.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Ethicon, Inc., US Highway 22 West, Somerville NJ 08876
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source