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Retiro De Equipo (Recall) de Puritan Bennett 840 Series Ventilator Power Supply

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Puritan Bennett.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    31936
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1085-05
  • Fecha de inicio del evento
    2005-04-20
  • Fecha de publicación del evento
    2005-08-06
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2012-01-25
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=38778
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Ventilator, Continuous, Facility Use - Product Code CBK
  • Causa
    Manufacturing defect at contract manufacturer, employee error, poor training, improper inspection.
  • Acción
    Recall is by letter sent Fedex 4/20/05. After two weeks nonrespondants will be telephoned. Foreign customers will be handled by firm''s local offices similarly.

Device

Puritan Bennett 840 Series Ventilator Power Supply
  • Modelo / Serial
    All codes
  • Clasificación del producto
    Anesthesiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    USA, Canada and Europe.
  • Descripción del producto
    Puritan Bennett 840 Series Ventilator Power Supply || Model/Catalog Numbers: 4-076314-00; 4-076314-SP
  • Manufacturer
    Puritan Bennett

Manufacturer

Puritan Bennett
  • Dirección del fabricante
    Puritan Bennett, 4280 Hacienda Dr, Pleasanton CA 94588-2719
  • Source
    USFDA