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Retiro De Equipo (Recall) de RAPID SYPHILIS TEST KIT, per insert, contents of the kit are: 1 Rapid Syphilis test cassette, 1 alcohol swab, 1 buffer container, 1 lancet (needle), 1 zipped bag, 1 pipette (plastic) (included with cassette). There is no firm identified on the product packaging.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Ups Supply Chain Solutions.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    31097
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0542-05
  • Fecha de inicio del evento
    2005-02-04
  • Fecha de publicación del evento
    2005-02-15
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-07-27
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=37141
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The kits are not approved for use in the united states.
  • Acción
    Letters dated February 4, 2005, flagged 'Important Safety Notice -- Test Kit Recall' with instructions to consumers to destroy kits and to consult a health care professional if they have used the test kit. Letters will require a signed receipt. Letterhead used identifies recalling firm as 'FDTS'.

Device

RAPID SYPHILIS TEST KIT, per insert, contents of the kit are: 1 Rapid Syphilis test cassette, 1 ...
  • Modelo / Serial
    All lots are subject to recall.
  • Distribución
    Consumers throughout the United States.
  • Descripción del producto
    RAPID SYPHILIS TEST KIT, per insert, contents of the kit are: 1 Rapid Syphilis test cassette, 1 alcohol swab, 1 buffer container, 1 lancet (needle), 1 zipped bag, 1 pipette (plastic) (included with cassette). There is no firm identified on the product packaging.
  • Manufacturer
    Ups Supply Chain Solutions

Manufacturer

Ups Supply Chain Solutions
  • Dirección del fabricante
    Ups Supply Chain Solutions, 12380 Morris Rd, Alpharetta GA 30005-4177
  • Source
    USFDA