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Retiro De Equipo (Recall) de Rascal 600

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Electric Mobility Corp.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    35181
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0903-06
  • Fecha de inicio del evento
    2006-04-17
  • Fecha de publicación del evento
    2006-05-24
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2014-04-08
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=45470
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Wheelchair, Powered - Product Code ITI
  • Causa
    The four seat mast mounting screws can loosen, causing seat to wobble. the chair seat actuator and portions of the seat can malfunction and/or break. firm is aware of problems with the seat and injuries sustained from the powered wheelchair/scooter seat malfunction. firm has not initiated recall, claims it is a warranty advisory.
  • Acción
    At this point, the firm has committed to send out a Warranty advisory. No recall has been initiated.

Device

Rascal 600
  • Modelo / Serial
    Numerous serial numbers
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    To customers nationwide.
  • Descripción del producto
    Rascal 600F and 600T scooters, unspecified power wheelchair.
  • Manufacturer
    Electric Mobility Corp

Manufacturer

Electric Mobility Corp
  • Dirección del fabricante
    Electric Mobility Corp, 599 Mantua Boulevard, One Mobility Plaza, Sewell NJ 08080
  • Source
    USFDA