Retiro De Equipo (Recall) de RECLAIM Distal Reamer Extension

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por DePuy Orthopaedics, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Orthopedic manual surgical instrument - Product Code LXH
  • Causa
    Specific lots are being recalled due to the potential for the tabs to break, leaving fragments in the patient.
  • Acción
    On February 25, 2013, DePuy Orthopaedics, Inc. issued a device correction for the specific lots of the RECLAIM Distal Reamer Extension impacted by this recall. The letter stated the reason for the recall and swap out. A subsequent letter outlined a formal swap-out process of the affected reamer extensions as part of the device correction strategy. Newly designed devices are now available. Questions about device swap-out information may be directed to Kim Earle, Recall Coordinator, 574-371-4917; and Surgeon questions may be directed to DePuy's Scientific Information Office at 1-888-554-2482.


  • Modelo / Serial
    J0111, J0211, J0411, J0611, J0911, J1211, NB12649, NB12650, NB12651, NB12652, NB12653, NB12654, NB12655, NB12656, NB23480, NB23481, NB3584, NB3586, NB3587, NB3588, NB3590, NB3591, NB5955, NB7894, NB8016, NB8017, NB8018, NB8019, NB8020, NB8021, NB8022, NB8023, 578910, 578913, R578910, R578912, R578913, 582631, and  592125.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution -- USA, including the states of ME, MD, PA, MA, FL, LA, IL, IA, OH, MN, TX, MT, WA, CA, HI, NV, AZ, KY, WI, CO, GA, MI, NC, VA, NY, TN, and IN; and, the countries of Canada, Australia, Austria, Belgium, Czech Republic, United Kingdom, France, Germany, Ireland, Israel, New Zealand, Norway, Poland, Slovenia, South Africa, Switzerland, and Chile.
  • Descripción del producto
    RECLAIM Distal Reamer Extension || Non Sterile || REF 2975-00-500 || Intended as an attachment device to the distal reamers to allow the surgeon to clear soft tissue while reaming the distal femoral canal.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    DePuy Orthopaedics, Inc., 700 Orthopaedic Dr, Warsaw IN 46582-3994
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source