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Retiro De Equipo (Recall) de Rectal Tubes 22 French/20 French

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por C.R. Bard, Inc., Urological Division.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    57117
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0465-2011
  • Fecha de inicio del evento
    2010-10-28
  • Fecha de publicación del evento
    2010-11-26
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2011-03-31
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=95419
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Tubes, gastrointestinal (and accessories) - Product Code KNT
  • Causa
    The product is misbranded. the product is labeled as 22 french, however the product is actually 20 french.
  • Acción
    Bard sent an Urgent Product Recall Notification letter dated October 28, 2010 to the consignee. They were instructed to return any outstanding inventory of the affected product. They were advised to notify their consignees of the recall and to retrieve relevant product from those locations. Affected products received by Bard Medical will be destroyed. BMD can be contacted at 1 770 784-6969 for questions or assistance.

Device

Rectal Tubes 22 French/20 French
  • Modelo / Serial
    Catalog Number: 8006370, Lot number GFUC3605
  • Clasificación del producto
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution: In the state of Ohio.
  • Descripción del producto
    Bard Rectal Tubes, 22 French, 20 Long (51 cm), X-Ray Opaque Rubber with Funnel end, Open Tip, One Eye , Non sterile, 12 Each, C.R. Bard, Inc., Covington, GA 30014
  • Manufacturer
    C.R. Bard, Inc., Urological Division

Manufacturer

C.R. Bard, Inc., Urological Division
  • Dirección del fabricante
    C.R. Bard, Inc., Urological Division, 8195 Industrial Blvd Ne, Covington GA 30014-1497
  • Source
    USFDA