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Retiro De Equipo (Recall) de ReNu with MoistureLoc, Bausch & Lomb

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Bausch & Lomb.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    35176
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 1
  • Número del evento
    Z-1201-06
  • Fecha de inicio del evento
    2006-04-13
  • Fecha de publicación del evento
    2006-08-31
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2012-09-17
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=45456
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    contact lens solution - Product Code LPN
  • Causa
    Reports of fusarium infections among contact lens wearers.
  • Acción
    Press release was issued 4/13/2006. Letters were sent via blast email to retailers, Pharmacists and Eye Care Practitioners on 04/14/2006.

Device

ReNu with MoistureLoc, Bausch & Lomb
  • Modelo / Serial
    All lots, all sizes
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide, including USA, Latin America, and Asia
  • Descripción del producto
    Bausch & Lomb * ReNu¿ with MoistureLoc¿, Multi-purpose soft contact lens solution * Sterile * Manufactured by: Bausch & Lomb, Rochester, NY 14609.
  • Manufacturer
    Bausch & Lomb

Manufacturer

Bausch & Lomb
  • Dirección del fabricante
    Bausch & Lomb, 350 Market Street, Rochester NY 14692
  • Source
    USFDA