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Retiro De Equipo (Recall) de Safety Glide

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson & Company.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    33966
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0404-06
  • Fecha de inicio del evento
    2005-10-25
  • Fecha de publicación del evento
    2006-01-18
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-06-21
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=42824
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Syringe, Piston - Product Code FMF
  • Causa
    Safety mechanisms on the syringes are rotating too freely. this can result in the safety mechanism not holding its rotational position and increasing risk of an accidental needle-stick.
  • Acción
    Recall notifications were sent to all direct consignees and potential end users on 10/25/2005 via UPS second day air.

Device

Safety Glide
  • Modelo / Serial
    Reference Number 305950: Product Description: 1 mL 27G Allergist Tray Lot Number:  5167180; 5167183; 5111316; 5111317; 5082354; 5082355; 5052282; 5020329; 5020326; 4344954; 4344973; 4323198; 4323202.
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Product was distributed nationwide to 450 consignees composed of wholesalers, hospitals, and medical supply distributors. There is a Canadian customer, Dufort & Lavigne, Montreal, Quebec, Canada. Government customers include VAMC New Orleans, New Orleans, LA; Fox Army Health Center, Redstone Arsenal, AL; Moncrief Army Community Hospital, Columbia, SC; US Naval Med. Ctr., Portsmouth, VA; USAF Hill AFB 649 Medical Group, Hill Air Force Base, UT; VAMC Ann Arbor, MI; VAMC East Orange, NJ; VAMC Tuskegee, AL; McDonald Army Community Hospital, Newport News, VA.
  • Descripción del producto
    BD 1 mL Allergist tray with 27 G x 1/2 in. BD Safety Glide.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA