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Retiro De Equipo (Recall) de Savaria SL1000 Stairlift

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Savaria Concord Lifts, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    77050
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-2060-2017
  • Fecha de inicio del evento
    2017-04-12
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2018-03-05
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=154881
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Powered stairway chair lift - Product Code PCD
  • Causa
    The electrical controller, combined with motor, causes feedback, damaging a component on the control board, starting a fire.
  • Acción
    The firm sent a letter to dealers dated July 26, 2016. The firm will contact consignees (distributors) via e-mail and phone.

Device

Savaria SL1000 Stairlift
  • Modelo / Serial
    s/n or lot number - Job Number lots 671494 - 672668
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Distribution in the United States and Canada
  • Descripción del producto
    Savaria SL-1000 Stairlift
  • Manufacturer
    Savaria Concord Lifts, Inc.

Manufacturer

Savaria Concord Lifts, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Savaria Concord Lifts, Inc., 2 Walker Dr, Brampton Canada
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Savaria Corp.
  • Source
    USFDA