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Retiro De Equipo (Recall) de Savaria Stairfriend

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Savaria Concord Lifts, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    77042
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1882-2017
  • Fecha de inicio del evento
    2017-04-12
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2017-10-16
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=154864
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Transport, patient, powered - Product Code ILK
  • Causa
    Savaria concord lifts has decided to initiate a recall of the stairfriend, because of product defect. the product defect relates to poor quality of welding holding the seat post .
  • Acción
    The firm plans to notify its customers thru the phone and also via the dealers it sells it product too.

Device

Savaria Stairfriend
  • Modelo / Serial
    s/n or lot number - 690009 thru 690235
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    North America / South America, please see attached list.
  • Descripción del producto
    The Savaria Stairfriend is a Residential, commercial, indoor, stair lift for curved stairs.
  • Manufacturer
    Savaria Concord Lifts, Inc.

Manufacturer

Savaria Concord Lifts, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Savaria Concord Lifts, Inc., 2 Walker Dr, Brampton Canada
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Savaria Corp.
  • Source
    USFDA