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Retiro De Equipo (Recall) de Selector Ultrasonic Integra Ultrasonic Aspirator System, Model 1523211 and 1523215, 24kHz Neuro Short Sterile Tip Set.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Integra LifeSciences Corp..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    33454
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0141-06
  • Fecha de inicio del evento
    2005-09-13
  • Fecha de publicación del evento
    2005-11-16
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-10-03
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=41905
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Instrument, Ultrasonic Surgical - Product Code LFL
  • Causa
    Integra became aware that certain model 24khz neuro short sterile tip sets were inadvertently packaged with the incorrect 35khz neuro flues.
  • Acción
    FedEx packages were sent out to their customers 9/13/2005.

Device

Selector Ultrasonic Integra Ultrasonic Aspirator System, Model 1523211 and 1523215, 24kHz Neuro S...
  • Modelo / Serial
    Lot 050-779, Model # 1523211; Lot 050-779, Model # 1523215.
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    Unclassified
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The product is distributed directly to the firm''s sales representatives and direct accounts.
  • Descripción del producto
    Selector Ultrasonic Integra Ultrasonic Aspirator System, Model 1523211 and 1523215, 24kHz Neuro Short Sterile Tip Set.
  • Manufacturer
    Integra LifeSciences Corp.

Manufacturer

Integra LifeSciences Corp.