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Retiro De Equipo (Recall) de Selector Ultrasonic Integra Ultrasonic Aspirator System, Selector 24kHz Microsurgical Sterile Tip Set.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Integra LifeSciences Corp..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    34203
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0431-06
  • Fecha de inicio del evento
    2005-11-28
  • Fecha de publicación del evento
    2006-01-24
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2007-02-26
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=43267
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Instrument, Ultrasonic Surgical - Product Code LFL
  • Causa
    Additional model 24khz tip sets were inadvertently packaged with the incorrect 35khz neuro flues. (2nd recall, same problem see z-141-6).
  • Acción
    Customers were notified of the recall on 11/28/2005 via letter sent by UPS.

Device

Selector Ultrasonic Integra Ultrasonic Aspirator System, Selector 24kHz Microsurgical Sterile Tip...
  • Modelo / Serial
    Lot 050678 and Lot 050575.
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    Unclassified
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The device is distributed nationwide to hospitals nationwide.
  • Descripción del producto
    Selector Ultrasonic Integra Ultrasonic Aspirator System, Selector 24kHz Microsurgical Sterile Tip Set.
  • Manufacturer
    Integra LifeSciences Corp.

Manufacturer

Integra LifeSciences Corp.