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Retiro De Equipo (Recall) de Spinal Specialties

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Spinal Specialties, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    31950
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0885-05
  • Fecha de inicio del evento
    2005-04-15
  • Fecha de publicación del evento
    2005-06-14
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-11-02
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=38801
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Anesthesia Conduction Kit - Product Code CAZ
  • Causa
    Becton dickinson recalled the needles due to reports of leakage associated with an undersized luer taper in the spinal needle hub.
  • Acción
    The firm initiated the recall via letter on April 15, 2005.

Device

Spinal Specialties
  • Modelo / Serial
    Lot number 1004328
  • Clasificación del producto
    Anesthesiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    VA, OH, TX, CA, IL, and FL
  • Descripción del producto
    Clinical Technologies, Inc., 25 G Spinal Painpak, Reorder No.:4043, kit manufactured by Integra Spinal Specialties, San Antonio, Texas.
  • Manufacturer
    Spinal Specialties, Inc

Manufacturer

Spinal Specialties, Inc
  • Dirección del fabricante
    Spinal Specialties, Inc, 12001 Network Blvd Bldg F # 208, San Antonio TX 78249-3351
  • Source
    USFDA