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Retiro De Equipo (Recall) de Staarvisic II || Sodium Hyaluronate, 0.8 mL

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Staar Surgical Co Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    32798
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1106-05
  • Fecha de inicio del evento
    2005-07-18
  • Fecha de publicación del evento
    2005-08-06
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2012-07-25
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=40838
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Aid, Surgical, Viscoelastic - Product Code LZP
  • Causa
    Sterility may be compromised.
  • Acción
    Recall will be communicated by telephone, email and letter. A fax back form will be used to track response and to identify ammount on hand.

Device

Staarvisic II || Sodium Hyaluronate, 0.8 mL
  • Modelo / Serial
    Lot B041118C Exp Date 12/31/2005
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide, Canada and Puerto Rico
  • Descripción del producto
    Staarvisic II || Sodium Hyaluronate, 0.8 mL
  • Manufacturer
    Staar Surgical Co Inc

Manufacturer

Staar Surgical Co Inc
  • Dirección del fabricante
    Staar Surgical Co Inc, 1911 Walker Ave, Monrovia CA 91016-4846
  • Source
    USFDA