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Retiro De Equipo (Recall) de Sterile Empty Vials for Allergenic Extracts, 100ml size

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Greer Laboratories Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    31166
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0567-05
  • Fecha de inicio del evento
    2005-01-28
  • Fecha de publicación del evento
    2005-03-01
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-04-13
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=37283
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Tubes, Vials, Systems, Serum Separators, Blood Collection - Product Code JKA
  • Causa
    Product may not be sterile.
  • Acción
    Consignees were first contacted by telephone, followed up with a letter on 01/28/2005.

Device

Sterile Empty Vials for Allergenic Extracts, 100ml size
  • Modelo / Serial
    Item #SE08160, Lot 9406
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    AZ, CA, FL, IL,KY, MA,MD, MI, NC, NJ, NM, OH, PA TN, TX, WI, WV, and Ontario Canada.
  • Descripción del producto
    Sterile Empty Vials for Allergenic Extracts, 100ml size
  • Manufacturer
    Greer Laboratories Inc

Manufacturer

Greer Laboratories Inc
  • Dirección del fabricante
    Greer Laboratories Inc, 639 Nuway Circle Ne, P. O. Box 800, Lenoir NC 28645-0800
  • Source
    USFDA