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Retiro De Equipo (Recall) de Stryker brand Birthing Bed; Model 4701.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Stryker Medical.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    31702
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0793-05
  • Fecha de inicio del evento
    2005-03-31
  • Fecha de publicación del evento
    2005-05-03
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-05-09
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=38369
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Table, Obstetrical, Ac-Powered (And Accessories) - Product Code HDD
  • Causa
    Trendelenburg and reverse trendelenburg features may not function.
  • Acción
    Consignees were notified via letter dated 3/31/05 and Stryker personnel began visiting the facilities to make corrections.

Device

Stryker brand Birthing Bed; Model 4701.
  • Modelo / Serial
    All units manufactured 10/18 through 11/05/04.
  • Clasificación del producto
    Obstetrical and Gynecological Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    California, Georgia, Indiana, Iowa, Michigan, Ohio and Pennsylvania.
  • Descripción del producto
    Stryker brand Birthing Bed; Model 4701.
  • Manufacturer
    Stryker Medical

Manufacturer

Stryker Medical
  • Dirección del fabricante
    Stryker Medical, 6300 Sprinkle Rd, Kalamazoo MI 49001
  • Source
    USFDA