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Retiro De Equipo (Recall) de Stryker Flat Panel Arm

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Stryker Communications Corp.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    55498
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1605-2010
  • Fecha de inicio del evento
    2010-04-07
  • Fecha de publicación del evento
    2010-05-14
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2011-03-30
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=90996
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Anesthetic cabinet, table, or tray - Product Code BRY
  • Causa
    Some of the pitch shafts were not properly welded which results in the monitor becoming unlevel.
  • Acción
    An Urgent: Medical Device Recall letter dated April 19, 2010 was sent to customers. It was recommended that customers continue use of the product unless the monitor becomes unlevel. The customer was notified that a Stryker Representative would contact their facility to coordinate a service call to inspect the affected units. Questions are directed to the firm via phone at 972-410-7617 or via email at .

Device

Stryker Flat Panel Arm
  • Modelo / Serial
    Catalog number: 0682400028 Lot numbers 1003, 1004, 1005, 1006. Serial numbers from 00001-01529
  • Clasificación del producto
    Anesthesiology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide --US and Canada, Australia, China (Hong Kong), Latin America (Mexico, Chile, Ecuador, Costa Rica) .
  • Descripción del producto
    Universal Flat Panel Yoke, a component of the Stryker Flat Panel Arm. The yoke is intended to hold a flat panel monitor.
  • Manufacturer
    Stryker Communications Corp

Manufacturer

Stryker Communications Corp
  • Dirección del fabricante
    Stryker Communications Corp, 1410 Lakeside Pkwy Ste 100, Flower Mound TX 75028-4026
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stryker
  • Source
    USFDA