Events

Retiro De Equipo (Recall) de Stryker Medical StairPRO Stair Chair

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Stryker Medical Div. of Stryker Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    53251
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0149-2010
  • Fecha de inicio del evento
    2009-09-02
  • Fecha de publicación del evento
    2009-11-09
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2011-02-16
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=85067
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Stretcher, Hand-Carried - Product Code FPP
  • Causa
    The front of the handle may become detached from the chair, which could result in a patient fall or an operator injury.
  • Acción
    Consignees were sent a letter titled URGENT MEDICAL DEVICE CORRECTION dated 9/9/09, advising them of the problem and to remove the devices from service until they have been repaired. U.S. customers were notified that Stryker will complete the correction while international customers were sent a kit with instructions for completion of the correction. International consignees were told that Stryker will complete the correction if the consignee does not feel comfortable in doing so. Questions or comments regarding this issue should be addressed to Sarah Marie Puterbaugh of Stryker Medical at (800) 869-0770 ext. 6902.

Device

Stryker Medical StairPRO Stair Chair
  • Modelo / Serial
    Serial numbers 080340370, 080340371, 080340372, 080340373, 080340374, 080340375, 080340376, 080340377, 080340378, 080340379, 080340380, 080340381, 080340382, 080340383, 080340384, 080340385, 080340386, 080340387, 080340388, 080340389, 080439732, 080539750, 080539751, 080539752, 080539755, 080539756, 080539757, 080540101, 080540102, 080540103, 080540104, 080540105, 080540106, 080540107, 080540108, 080540109, 080540110, 080540111, 080540112, 080540113, 080540114, 080540115, 080541118, 080541119, 080541120, 080541121, 080541122, 080541123, 080541124, 080541125, 080541126, 080541127, 080541128, 080541129, 080541130, 080541131, 080541132, 080541163, 080541164, 080541165, 080541166, 080541167, 080541168, 080541169, 080541170, 080541171, 080541172, 080541173, 080541174, 080541175, 080541176, 080541177, 080541188, 080541189, 080541190, 080541223, 080541224, 080541225, 080541226, 080541227, 080541228, 080541229, 080541230, 080541231, 080541232, 080541233, 080541234, 080541235, 080541236, 080541237, 080541238, 080541239, 080740000, 080839665, 080839666, 080839667, 080940219, 080940220, 080940221, 080940598, 080940753, 080940754, 080940755, 080940756, 080940757, 080940758, 080940759, 081040840, 081040841, 081040842, 081040843, 081139364, 081139365, 081139366, 081139367, 081139368, 081139369, 081139370, 081139371, 081139372, 081139373, 081139374, 081139375, 081139376, 081139377, 081139378, 081139664, 081140082, 081140083, 081140084, 081140085, 090140100, 090140101, 090140102, 090140103, 090140104, 090140105, 090239555, 090239587, 090240122, 090240123, 090240124, 090240125, 090240126, 090240127, 090240128, 090240129, 090240130, 090240131, 090240132, 090240133, 090240134, 090240135, 090240136, 090240137, 090240138, 090240139, 090240140, 090240141, 090240488, 090240988, 090240989, 090240990, 090240991 and 090240992.
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide distribution - Colorado, Ohio, Wisconsin, and Germany, Italy, Netherlands, Poland and Switzerland.
  • Descripción del producto
    Stryker Medical Stair-PRO Stair Chair with wheels and a track system, patient transport device, Model 6252.
  • Manufacturer
    Stryker Medical Div. of Stryker Corporation

Manufacturer

Stryker Medical Div. of Stryker Corporation
  • Dirección del fabricante
    Stryker Medical Div. of Stryker Corporation, 3800 East Centre Ave., Portage MI 49002
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stryker
  • Source
    USFDA