Retiro De Equipo (Recall) de Stryker Navigation System

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Stryker Instruments Div. of Stryker Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    36214
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0005-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2006-09-08
  • Fecha de publicación del evento
    2006-10-03
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
    2007-12-04
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Navigation system - Product Code HAW
  • Causa
    A component of the device is a dell laptop computer, which contains batteries that are under recall because they can overheat and cause a fire.
  • Acción
    A recall letter dated 9/8/06 was sent to each customer instructing them to remove the battery from their Dell laptop computer model D800, to check the batteries to determine whether they are affected by the recall, and to only use the computer on AC power until they have requested and received replacement batteries.

Device

  • Modelo / Serial
    All units.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide- USA and countries of Australia, Canada, France, Germany, Hong Kong, Italy, Japan, Mexico, New Zealand, South Korea, Switzerland and United Kingdom.
  • Descripción del producto
    Stryker Navigation System, Navigation Laptop System with Dell laptop computer model D800, Stryker # 6000-200-000.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    Stryker Instruments Div. of Stryker Corporation, 4100 E Milham Ave, Portage MI 49002-9704
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA