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Retiro De Equipo (Recall) de Stryker Secure II hospital bed; model 3002.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Stryker Medical.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26325
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0868-03
  • Fecha de inicio del evento
    2003-05-01
  • Fecha de publicación del evento
    2003-06-12
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2003-06-11
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27511
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Bed, Ac-Powered Adjustable Hospital - Product Code FNL
  • Causa
    A wire may break at the crimp and present a potential electric shock hazard.
  • Acción
    The firm sent service representatives to the receiving hospitals, beginning on 5/1/02, and the beds were corrected in place.

Device

Stryker Secure II hospital bed; model 3002.
  • Modelo / Serial
    serial numbers 030415710, 030415711, 030415712, 030415713, 030415714 and 030415729.
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Pennsylvania and Kansas
  • Descripción del producto
    Stryker Secure II hospital bed; model 3002.
  • Manufacturer
    Stryker Medical

Manufacturer

Stryker Medical
  • Dirección del fabricante
    Stryker Medical, 6300 Sprinkle Rd, Kalamazoo MI 49001
  • Source
    USFDA