Retiro De Equipo (Recall) de Sunquest Encompass

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Sunquest Information Systems, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Calculator/data processing module, for clinical use - Product Code JQP
  • Causa
    Sunquest is recalling the sunquest encompass versions 2.4 and later because the specimen collect time is displaying and printing one hour later than the actual collect time only when daylight saving time is active.
  • Acción
    The firm, Sunquest, sent a "Urgent-Product Safety Notice: PSN-09-01" letter dated April 13, 2009 all their customers who purchase the Sunquest Encompass versions 2.4 and later. The letter informed the customers of the problem identified and the action to be taken. Customers were instructed to request software correction and to create a service request via client support webpage at Then choose Submit a Service Request. Select Issue Type and select Software Request. When Software Request is selected, the Work Queue field automatically fills in with "Software Request." Promptly advise appropriate personnel. Customers with questions can contact Client Support and Services at (877) 239-6337 for US and Canadian sites and at +44(0)0800-960-972 for international sites.



  • Dirección del fabricante
    Sunquest Information Systems, Inc., 250 S Williams Blvd, Tucson AZ 85711-4472
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source