Retiro De Equipo (Recall) de SW2008 Snuggle Warm Sterile Cardiac Connective Warming Blanket

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Smiths Medical ASD, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    SW-2008 Snuggle Warm Sterile Cardiac Connective Warming Blanket - Product Code DWJ
  • Causa
    The hose could separate from the blanket.
  • Acción
    On April 24, 2014, consignees were notified of the recall via letter. They were instructed to do the following: Inspect inventory and segregate any unused Blankets listed in the notification, complete and return the attached Confirmation Form by fax or e-mail within 7 days of receipt of this notice, and destroy the product.


  • Modelo / Serial
    Lot: 1006733, 2474599, 2488138, 2523531, 2536250, 2558180, 2563033, 2564447, 2564448, 2615712
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution Including the States of CA, IL, KY, MS, NC, TN, TX, WA, WI and the Countries of BH, DE, NO, RU
  • Descripción del producto
    SW-2008 Snuggle Warm Sterile Cardiac Connective Warming Blanket; used with the Equator Convective Warmer, are intended for thermal regulation of a patient's temperture and are designed to prevent hypothermia and/ or reduce || cold discomfort during and after surgical procedures.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Smiths Medical ASD, Inc., 160 Weymouth St, Rockland MA 02370-1136
  • Source