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Retiro De Equipo (Recall) de Symbiq

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Hospira Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    57892
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1596-2011
  • Fecha de inicio del evento
    2010-10-27
  • Fecha de publicación del evento
    2011-03-08
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2013-11-07
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=97698
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
    ICU Medical, Inc. acquired from Pfizer in early 2017, Hospira Infusion Systems, the portion of Hospira dedicated to develop infusion pumps.
  • Notas adicionales en la data
    infusion pump power cord - Product Code FRN
  • Causa
    Complaints of broken, bent or missing prongs, charring, sparks, visible smoke, burnt smell have been reported on symbiq ac power cords.
  • Acción
    Hospira Recall notification letters were sent by Federal Express on November 1, 2010.

Device

Symbiq
  • Modelo / Serial
    Power cord part number: HSP3306-E07. Used on List No. 16026 - Symbiq One Channel infuser; List No. 16027 - Symbiq Two-Channel infuser List number configurations: 16026-04-01/03/04, 51/52,. 53/54, 79/80, 81/82, 83/84/ 87/88; 16027-04-01/03/04, 51/52, 53/54, 79/80, 81/82, 83/84, 87/88; 16026-13-25/26, 53/54; 16027-13-25/26, 53/54.
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide distribution and to Australia, Canada, and Malaysia.
  • Descripción del producto
    Hospira Power cord use on Symbiq One-Channel infuser and || Symbiq Two-Channel infuser. Power cord part number: HSP3306-E07. || Used on List No. 16026 - Symbiq One Channel infuser; || List No. 16027 - Symbiq Two-Channel infuser
  • Manufacturer
    Hospira Inc

Manufacturer

Hospira Inc
  • Dirección del fabricante
    Hospira Inc, 755 Jarvis Dr, Morgan Hill CA 95037-2810
  • Source
    USFDA