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Retiro De Equipo (Recall) de Syngo.Plaza

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Siemens Medical Solutions USA, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    75171
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-2892-2016
  • Fecha de inicio del evento
    2016-09-06
  • Fecha de publicación del evento
    2016-09-27
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2017-05-08
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=149546
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, image processing, radiological - Product Code LLZ
  • Causa
    Software upgrade to eliminate several issues.
  • Acción
    Siemens notified customers via mail on 09/07/2016 informing them of the latest syngo.plaza software change that was available to address several issues.

Device

Syngo.Plaza
  • Modelo / Serial
    Serial Numbers: 100262 100198 100258 100259 100538 100133 100213 100214 100031 100484 100362 100416 100461 100457 100447 100139 100027 100559 100440 100441 100025 100084 100186 100189 100190 100191 100192 100195 100196 100033 100232 100449 100450 100199 100256 100228 100425 100029 100253 100203 100204 100132 100434 100491 100495 100206
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Distributed Nationwide
  • Descripción del producto
    Syngo.plaza VB10A, Picture Archiving and Communication System
  • Manufacturer
    Siemens Medical Solutions USA, Inc

Manufacturer

Siemens Medical Solutions USA, Inc
  • Dirección del fabricante
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 40 Liberty Blvd, Malvern PA 19355-1418
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    USFDA