Events

Retiro De Equipo (Recall) de Teledyne Analytical Instruments

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Teledyne Analytical Instruments.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27593
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0145-04
  • Fecha de inicio del evento
    2003-10-27
  • Fecha de publicación del evento
    2004-07-20
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2004-02-20
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=30153
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Analyzer, Gas, Oxygen, Gaseous-Phase - Product Code CCL
  • Causa
    Potential failure to display the battery low light to the end-user.
  • Acción
    All affected customers will be notified by letter on 10/27/2003. All units returned will be reworked and 100% retested prior to shipment.

Device

Teledyne Analytical Instruments
  • Modelo / Serial
    Model AX300, Model MX300
  • Clasificación del producto
    Anesthesiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    FL, CA, UT, AZ and MO. New Zealand, Australia, Canada and the United Kingdom
  • Descripción del producto
    Portable Oxygen Analyzer
  • Manufacturer
    Teledyne Analytical Instruments

Manufacturer

Teledyne Analytical Instruments
  • Dirección del fabricante
    Teledyne Analytical Instruments, 16830 Chestnut St, Rowland Heights CA 91748-1017
  • Source
    USFDA