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Retiro De Equipo (Recall) de Thermoplastic templates, free-end situation || Catalog Number: 040.527

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Straumann Manufacturing Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    34614
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0603-06
  • Fecha de inicio del evento
    2006-01-30
  • Fecha de publicación del evento
    2006-03-09
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-05-04
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=44192
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Driver, Wire, And Bone Drill, Manual - Product Code DZJ
  • Causa
    Pilot drills may not fully extend through drill guide in template products.
  • Acción
    Straumann USA notified consignees by letter dated 1/30/06 requesting return of the devices.

Device

Thermoplastic templates, free-end situation || Catalog Number: 040.527
  • Modelo / Serial
    Lot Number: A2284
  • Clasificación del producto
    Dental Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide
  • Descripción del producto
    Thermoplastic templates, free-end situation || Catalog Number: 040.527
  • Manufacturer
    Straumann Manufacturing Inc.

Manufacturer

Straumann Manufacturing Inc.
  • Dirección del fabricante
    Straumann Manufacturing Inc., 60 Minuteman Rd, Andover MA 01810-1008
  • Source
    USFDA