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Retiro De Equipo (Recall) de ThyssenKrupp Accessibility LEVANT Stairlift.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por ThyssenKrupp Access Corp.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    62826
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0557-2013
  • Fecha de inicio del evento
    2012-08-06
  • Fecha de publicación del evento
    2012-12-18
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2014-01-29
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=111792
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Transport, patient, powered - Product Code ILK
  • Causa
    The seat could break as a result of damage resulting from a seat belt being trapped underneath the foldable part of the seat when the seat belt is not buckled.
  • Acción
    The firm, ThyssenKrupp Access sent an "IMPORTANT SAFETY AND PRODUCT USE INFORMATION" letter dated August 6, 2012 to all affected customers. The letter identified the product, problem, and actions to be taken by the customers. Contact the firm at 1-800-925-3100 ext. 5484 for assistance regarding this recall.

Device

ThyssenKrupp Accessibility LEVANT Stairlift.
  • Modelo / Serial
    Stairlifts sold between 12/5/08-7/31/12. The product does not have lot numbers assigned and no expiration date.
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution-USA (nationwide) including the states of IL, IN, MI, OH, WI, IA, KS, MN, MO, NE, SD, AR, LA,OK, TX. AZ, CO, ID, MT, NM, UT, MT, AK, CA, HI, OR, WA, AL, FL, GA, KY, NC, SC, TN, MD, PA, VA, WV, CT, MA, ME, NH, NJ, NY, RI and VT and the countries of Canada, Nova Scotia and British Columbia
  • Descripción del producto
    ThyssenKrupp Accessibility LEVANT Stairlift. || Intended to mechanically transport one mobility impaired person in a fold-down seat up and down straight stairs, indoors and outdoors.
  • Manufacturer
    ThyssenKrupp Access Corp

Manufacturer

ThyssenKrupp Access Corp
  • Dirección del fabricante
    ThyssenKrupp Access Corp, 4001 E 138th St, Grandview MO 64030-2837
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Thyssenkrupp Ag
  • Source
    USFDA