Events

Retiro De Equipo (Recall) de TPS-TL Straight Drill Guide Applicator, Catalog Number 1300-9016.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Interpore Cross International Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    25628
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0659-03
  • Fecha de inicio del evento
    2003-02-07
  • Fecha de publicación del evento
    2003-03-20
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2003-08-28
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=26174
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Orthopedic Manual Surgical Instrument - Product Code LXH
  • Causa
    Instrument fell apart during cleaning prior to surgery.
  • Acción
    Firm telephoned customers on 2/7/2003 requesting that they immediately return thier instruments.

Device

TPS-TL Straight Drill Guide Applicator, Catalog Number 1300-9016.
  • Modelo / Serial
    Lot 32688
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    States of NJ, CA, PA, MN, WI, MO, FL, OH, VA, MD, Wash DC, NY, CO, MA and to Brazil, Mexico, England, Denmark, Belgium, Australia.
  • Descripción del producto
    TPS-TL Straight Drill Guide Applicator, Catalog Number 1300-9016.
  • Manufacturer
    Interpore Cross International Inc

Manufacturer

Interpore Cross International Inc
  • Dirección del fabricante
    Interpore Cross International Inc, 181 Technology Drive, Irvine CA 92618
  • Source
    USFDA