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Retiro De Equipo (Recall) de Tracer IV wheelchairs

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Invacare Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    67134
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0634-2014
  • Fecha de inicio del evento
    2012-04-16
  • Fecha de publicación del evento
    2014-01-08
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2014-01-10
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=124755
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Wheelchair, mechanical - Product Code IOR
  • Causa
    The wheels on tracer iv wheelchairs (tracer iv 24" seat width, 450 lbs. weight capacity manual wheel chair) were warped and wobbled when rolled.
  • Acción
    The firm, Invacare, sent a memo dated December 4, 2013 to their customer. The memo described the product, problem, and actions to be taken . On February 8, 2012 representatives from the recalling firm visited the customer to investigate the complaint. The wheelchairs were returned and destroyed. If you have any question, please call 440-329-6875 or email: ssaigal@invacare.com.

Device

Tracer IV wheelchairs
  • Modelo / Serial
    Serial #'s: 11HM005144, 11IM031276-11IM031300, 11IM033659-11IM033718, 11KM011730 & 11KM032583-11KM032722.
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    US Distribution: Michigan only.
  • Descripción del producto
    Tracer IV wheelchairs, Heavy duty manual wheel chair, 24" seat width, 450 lbs. weight capacity. Distributed by Invacare, Elyria, OH 44035 || For transportation to accomplish necessary tasks of daily living in a home or community environment for the user.
  • Manufacturer
    Invacare Corporation

Manufacturer

Invacare Corporation
  • Dirección del fabricante
    Invacare Corporation, 1 Invacare Way, Elyria OH 44035-4190
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Invacare Corporation
  • Source
    USFDA